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DOXERGAN 1% sirop (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 6847 RP

  
  Forme : SIROP
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SPECIA

  Produit(s) : DOXERGAN

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/5/1964
  2. octroi d’AMM 18/7/1975
  3. publication JO de l’AMM 4/6/1976
  4. arrêt de commercialisation 1/11/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325443-9
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 1/1/1964
  2. inscription SS 1/1/1964
  3. radiation SS 2/8/1991
  4. arrêt de commercialisation 1/11/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • OXOMEMAZINE CHLORHYDRATE 77 mg

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • SUCRE BLANC excipient
  • COCCINE NOUVELLE colorant (excipient)
  • SACCHARINE SODIQUE ANHYDRE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • AROME CERISE aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIHISTAMINIQUE VOIE GENERALE (PHENOTHIAZINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R06A-D08.
     ANTIHISTAMINIQUE H1 (PHENOTHIAZINE).
     ANTIHISTAMINIQUE PAR ACTION SUR LES RECEPTEURS H1 CENTRAUX ET PERIPHERIQUES. LE DOXERGAN POSSEDE AUSSI DES EFFETS SEDATIFS, ANTICHOLINERGIQUES.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE MANIFESTATIONS ALLERGIQUES DIVERSES:
     RHINITE SPASMODIQUE (PERIODIQUE ET APERIODIQUE), CONJONCTIVITE, OEDEME DE QUINCKE, URTICAIRE.
     – TRAITEMENT ADJUVANT SYMPTOMATIQUE DES AFFECTIONS DERMATOLOGIQUES PRURIGINEUSES (ECZEMAS, PRURIGOS…)

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
     DIURNE.
  3. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
  4. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  5. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  6. CONSTIPATION
  7. RETENTION D’URINE
  8. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJETS AGES
  9. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ENFANT
     NOURRISSONS
     SUJETS AGES
  10. DYSKINESIE TARDIVE (RARE)
      APRES ADMINISTRATION PROLONGEE DE CERTAINS ANTIHISTAMINIQUES.
  11. LEUCOPENIE (EXCEPTIONNEL)
      Des contrôles réguliers de la formule sanguine sont recommandés dans les trois ou quatre premiers lois de traitement.
  12. AGRANULOCYTOSE (EXCEPTIONNEL)
      Des contrôles réguliers de la formule sanguine sont recommandés dans les trois ou quatre premiers lois de traitement.

  Précautions d’emploi

  2. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     RISQUE DE SOMNOLENCE, SURTOUT EN DEBUT DE TRAITEMENT.
  3. UTILISATEUR DE MACHINE
     RISQUE DE SOMNOLENCE, SURTOUT EN DEBUT DE TRAITEMENT.
  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     L’ABSORPTION DES BOISSONS ALCOOLISEES PENDANT LE TRAITEMENT EST DECONSEILLEE, COMME POUR TOUT DEPRESSEUR DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL.
  5. GROSSESSE
     – DEBUT DE GROSSESSE:ABSENCE D’ETUDE EXPERIMENTALE CHEZ L’ANIMAL ET DE DONNEE CLINIQUE HUMAINE. PAR CONSEQUENT, PAR ANALOGIE AVEC LES AUTRES PHENOTHIAZINES POUR LESQUELLES UNE LEGERE AUGMENTATION DU RISQUE DE MALFORMATIONS CARDIOVASCULAIRES A ETE RETROUVEE, IL EST PRUDENT DE NE PAS PRESCRIRE CE MEDICAMENT EN DEBUT DE GROSSESSE.- FIN DE GROSSESSE:PAR ANALOGIE AVEC LES AUTRES PHENOTHIAZINES, EN CAS DE TRAITEMENT PROLONGE MATERNEL, POSSIBILITE DE SOMNOLENCE OU D’HYPEREXCITABILITE CENTRALE CHEZ LE NOUVEAU-NE.
  6. ALLAITEMENT
     EN L’ABSENCE DE RENSEIGNEMENT SUR LE SORT DU MEDICAMENT, L’UTILISATION N’EST PAS RECOMMANDEE PENDANT LA PERIODE D’ALLAITEMENT.
  7. NOURRISSON
     PRECAUTION LIEE A LA PRESENCE DE L’OXOMEMAZINE, DERIVE PHENOTHIAZINIQUE. DANS LA MESURE OU LES DERIVES PHENOTHIAZINIQUES ONT ETE CONSIDERES COMME D’HYPOTHETIQUES FACTEURS DANS LE RISQUE DE SURVENUE DE MORT SUBITE DU NOURRISSON, IL EST RECOMMANDE DE NE PAS UTLISER CHEZ LES ENFANTS A RISQUE, AGES DE MOINS D’UN AN (ENFANTS VICTIMES D’UN EPISODE DE MORT SUBITE RATTRAPEE OU BIEN FRERES ET SOEURS D’ENFANTS DECEDES DE MORT SUBITE INEXPLIQUEE).

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE ETROIT
  3. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.
  4. HYPERSENSIBILITE AUX ANTIHISTAMINIQUES

  Surdosage

  Traitement
  
  – SIGNES CHEZ L’ENFANT: SIGNES DOMINANTS COMPORTENT EXCITATION AVEC
  AGITATION, HALLUCINATION, ATAXIE, INCOORDINATION, ATHETOSE ET
  CONVULSIONS. CES DERNIERES SURVIENNENT PAR INTERMITTENCE;
  TREMBLEMENTS ET MOUVEMENTS ATHETOSIQUES PEUVENT EN ETRE LE PRODROME.
  PUPILLES FIXES ET DILATEES, ROUGEUR DES TEGUMENTS (FACE) ET
  HYPERTHERMIE SONT DES SIGNES FREQUENTS QUI RAPPELLENT L’INTOXICATION
  ATROPINIQUE. LA PHASE TERMINALE S’ACCOMPAGNE D’UN COMA QUI S’AGGRAVE
  AVEC UN COLLAPSUS CARDIO-RESPIRATOIRE: LA MORT PEUT SURVENIR DANS UN
  DELAI DE 2 A 98 HEURES.
  – SIGNES CHEZ L’ADULTE: LE TABLEAU EST DIFFERENT: LA DEPRESSION ET
  LE COMA PEUVENT PRECEDER UNE PHASE D’EXCITATION ET DE CONVULSIONS.
  FIEVRE ET ROUGEUR DES TEGUMENTS SONT PLUS RARES.
  – TRAITEMENT: SYMPTOMATIQUE, EVENTUELLEMENT RESPIRATOIRE ASSISTEE
  OU ARTIFICIELLE, ANTICONVULSIVANTS.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – ADULTES: 10 A 40 MG,
  SOIT 2 A 8 CUILLEREES A CAFE DE SIROP.
  
  – ENFANTS: 1 CUILLEREE A CAFE DE SIROP = 5 MG DE PRINCIPE ACTIF.
  
  * DE 0 A 30 MOIS: 1/2 A 2 CUILLEREES A CAFE,
  
  * DE 30 MOIS A 15 ANS: 2 A 4 CUILLEREES A CAFE.
  
  LA DOSE QUOTIDIENNE SERA REPARTIE EN 2 OU 3 PRISES.
  

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