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SULFATE D’ATROPINE BIOSEDRA 0.25 mg/1 ml sol inj (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – VNL5520

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : FRESENIUS France

  Produit(s) : ATROPINE SULFATE BIOSEDRA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/8/1973
  2. validation de l’AMM 25/3/1991
  3. rectificatif d’AMM 5/2/2001

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 315130-8
  
  100
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/1/1984

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • ATROPINE SULFATE 0.25 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • SULFURIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE ALCALOIDE DE LA BELLADONE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03B-A01.
     L’atropine s’oppose, de façon compétitive aux effets muscariniques de l’acétylcholine.
     C’est un spasmolytique et un antidote des anticholinestérasiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Bloc auriculo – ventriculaire ou atrio – ventriculaire.
     – Pré – anesthésie : protection des manifestations vagales ( bradycardie à l’induction ).
     – Dans l’infarctus : prévention et traitement des blocs auriculo – ventriculaires et des bradycardies sinusales.
     – Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.
  3. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
     Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.
  4. SECHERESSE DE L’OEIL
     Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.
  5. CONSTIPATION
     Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.
  6. RETENTION D’URINE
     Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.
  7. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
     Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.
  8. TACHYCARDIE
     Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.
  9. PALPITATION
     Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.
  10. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.
  11. IRRITABILITE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

      Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.

  12. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

      Il est possible de diminuer ou de faire disparaître ces incidents par ajustement de la posologie.

  Précautions d’emploi

  2. HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
     A utiliser avec prudence.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     A utiliser avec prudence.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     A utiliser avec prudence.
  5. INSUFFISANCE CORONARIENNE
     A utiliser avec prudence.
  6. TROUBLES DU RYTHME
     A utiliser avec prudence.
  7. HYPERTHYROIDIE
     A utiliser avec prudence.
  8. BRONCHITE CHRONIQUE
     A utiliser avec prudence, en raison de l’accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques.
  9. ATONIE INTESTINALE DU VIEILLARD
     A utiliser avec prudence.
  10. MEGACOLON TOXIQUE
      A utiliser avec prudence.
  11. GROSSESSE
      Des études prospectives n’ont pas mis en évidence dans l’espèce humaine d’embryotoxicité ni de foetotoxicité.
      
      En fin de grossesse : l’administration doit être prudente en raison du risque d’effets atropiniques chez l’enfant ( ileus méconiaux ).
  12. ALLAITEMENT
      A éviter du fait du passage de l’atropine dans le lait maternel, il existe des effets atropiniques chez l’enfant, aux doses thérapeutiques.
  13. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Eventuels troubles de l’accommodation.
  14. UTILISATEUR DE MACHINE
      Eventuels troubles de l’accommodation.

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME
  3. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire.
  4. ILEUS PARALYTIQUE

  Surdosage

  Traitement
  
  Signes cliniques :
  Ce sont ceux des atropiniques avec sécheresse de la bouche, mydriase, tarissement des sécrétions et surtout : tachycardie, agitation, confusion et hallucinations allant jusqu’au délire, dépression respiratoire.
  Traitement :
  Traitement
  symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Doit être administré sous contrôle médical.
  – Spasmes :
  . Chez l’adulte : zéro vingt cinq ( 0.25 ) milligramme à un milligramme toutes les six heures en SC. Posologie maximale : deux milligrammes par vingt quatre heures.
  . Chez
  l’enfant entre deux et six ans : zéro vingt cinq ( 0.25 ) milligramme en dose unique, au dessus de six ans : zéro cinquante ( 0.50 ) milligramme en dose unique.
  – Médication pré – anesthésique :
  . Chez l’enfant d’un mois à trente mois : zéro un ( 0.1 )
  milligramme à zéro trois ( 0.3 ) milligramme en SC, de trente mois à quinze ans : zéro un ( 0.1 ) milligramme à zéro cinq ( 0.5 ) milligramme en SC.
  . Chez l’adulte : un milligramme en SC.
  – Bloc atrio – ventriculaire :
  Chez l’adulte : zéro cinq ( 0.5 )
  milligramme à un milligramme en IV lente.
  .
  .
  Incompatibilités :
  Ne pas mélanger avec d’autres médicaments au moment de l’emploi.

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