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CODETHYLINE HOUDE 5 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : HOECHST HOUDE

  Produit(s) : CODETHYLINE HOUDE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/2/1938
  2. octroi d’AMM 13/2/1974
  3. validation de l’AMM 3/10/1996
  4. arrêt de commercialisation 1/7/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302415-9
  
  1
  boîte(s)
  60
  unité(s)
  rose

  Evénements :

  1. agrément collectivités 15/9/1964
  2. inscription SS 15/9/1964

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CODETHYLINE CHLORHYDRATE 5 mg
    Ethylmorphine chlorhydrate

  Principes non-actifs

  • ERYTHROSINE colorant (excipient)
  • POVIDONE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • LACTOSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A01.
     Chlorhydrate d’éthylmorphine (codéthyline) : alcaloïde de l’opium; antitussif d’action centrale, ayant un effet dépresseur sur les centres respiratoires.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Peu de données sont disponibles sur la pharmacocinétique de la codéthyline.
     – Métabolisme hépatique.
     – Traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
     Aux doses thérapeutiques, les effets indésirables du chlorhydratre d’éthylmorphine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et plus modérés.
  3. SOMNOLENCE
     Aux doses thérapeutiques, les effets indésirables du chlorhydratre d’éthylmorphine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et plus modérés.
  4. VERTIGE
     Aux doses thérapeutiques, les effets indésirables du chlorhydratre d’éthylmorphine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et plus modérés.
  5. NAUSEE
     Aux doses thérapeutiques, les effets indésirables du chlorhydratre d’éthylmorphine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et plus modérés.
  6. VOMISSEMENT
     Aux doses thérapeutiques, les effets indésirables du chlorhydratre d’éthylmorphine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et plus modérés.
  7. BRONCHOSPASME (RARE)
     Aux doses thérapeutiques, les effets indésirables du chlorhydratre d’éthylmorphine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et plus modérés.
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
     Aux doses thérapeutiques, les effets indésirables du chlorhydratre d’éthylmorphine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et plus modérés.
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE (RARE)
     Aux doses thérapeutiques, les effets indésirables du chlorhydratre d’éthylmorphine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et plus modérés.
  10. DEPENDANCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      Aux doses suprathérapeutiques, il existe un risque de dépendance, qui peut être observé chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mère recevant des doses élevées de codéthyline.

  11. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

      Aux doses suprathérapeutiques, il existe un risque de syndrome de sevrage à l’arrêt brutal du traitement, qui peut être observé chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mère recevant des doses élevées de codéthyline.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Un traitement prolongé à fortes doses peut conduire à un état de dépendance.
     
     – Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
     
     – Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
     
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  3. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     Prudence car elle pourrait être majorée.
  4. SUJET AGE
     Prudence : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Prudence : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
  6. ALCOOL
     La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.
  7. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogénèse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la codéthyline est insuufisant pour exclure tout risque.
     
     Au cours de trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codéthyline par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
     
     En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la codéthyline pendant la grossesse.
  8. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS (absolue)
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE (absolue)
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE (absolue)
  5. ALLAITEMENT (absolue)
     La codéthyline passe dans le lait maternel. Avec la codéine, quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d’allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
  6. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS (absolue)
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Association déconseillée :
     – Alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif des antitussifs centraux. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes chez l’adulte : Dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée), somnolence, rash, vomissements, prurit, ataxie.
  – Signes chez l’enfant (seuil toxique : 2 mg/kg en prise unique) : Bradypnée, pauses respiratoires, myosis,
  convulsions, flush et oedème du visage, éruption urticarienne, collapsus ; rétention d’urine.
  – Traitement : Assistance respiratoire, naloxone en cas d’intoxication massive.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de trente cinq kilogrammes (soit environ douze ans).
  Un comprimé contient cinq milligrammes de chlorhydrate d’éthylmorphine (codéthyline).
  Les prises devront être espacées de six heures.
  Le
  traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
  En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant du chlorhydrate d’éthylmorphine (codéthyline) ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne
  de codéthyline à ne pas dépasser est de :
  – cent vingt milligrammes chez l’adulte,
  – zéro six (0.6) milligramme par kilogramme chez l’enfant de trente cinq à cinquante kilogrammes (environ douze à quinze ans).
  . La posologie usuelle est de :
  – chez
  l’adulte : trois comprimés par prise, à renouveler au bout de six heures en cas de besoin, sans dépasser douze comprimés par jour,
  – chez l’enfant de trente cinq à cinquante kilogrammes (environ douze à quinze ans) : un comprimé par prise, à renouveler
  au bout de six heures en cas de besoin, sans dépasser quatre comprimés par jour.
  .
  Posologie particulière :
  – Chez le sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique :
  La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée
  chez l’adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
  .
  Mode d’emploi :
  Avaler les comprimés avec un peu d’eau.

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