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GENATROPINE 0.15 pour cent solution buvable flacon

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : AMIDO

  Produit(s) : GENATROPINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 19/6/1925
  2. octroi d’AMM 14/9/1959
  3. validation de l’AMM 3/3/1995

  
  

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 304341-2
  
  1
  flacon(s)
  20
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrément collectivités 31/8/1955
  2. inscription SS 1/1/1962

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : seringue
  goutte(s)
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.65 F
  
  Prix public TTC : 12 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553111-0
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrément collectivités 31/8/1955

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  30 gouttes par ml

  Principes actifs

  • ATROPINE AMINOXYDE CHLORHYDRATE 0.15 g
    Chlorhydrate de N-oxyde Atropine (soit 0,13 g d’Atropine Base)

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • EAU DISTILLEE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE ALCALOIDE DE LA BELLADONE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03B-A01.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.

  
  

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA BOUCHE

  3. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES

  4. SECHERESSE DE L’OEIL

  5. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION

  6. TACHYCARDIE

  7. PALPITATION

  8. CONSTIPATION

  9. RETENTION D’URINE

  10. EXCITATION PSYCHOMOTRICE

  11. IRRITABILITE

  12. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
     utiliser avec prudence

  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     utiliser avec prudence

  4. INSUFFISANCE RENALE
     utiliser avec prudence

  5. INSUFFISANCE CORONARIENNE
     utiliser avec prudence

  6. TROUBLES DU RYTHME
     utiliser avec prudence

  7. HYPERTHYROIDIE
     utiliser avec prudence

  8. BRONCHITE CHRONIQUE
     En raison de l’accroissement de la viscosité des sécretions bronchiques.

  9. ILEUS PARALYTIQUE

  10. ATONIE INTESTINALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

  11. MEGACOLON TOXIQUE

  12. ALCOOL
      Tenir compte de la teneur en alcool (163 mg/ml de solution).

  13. GROSSESSE
      Administrer avec prudence en fin de grossesse en raison du risque d’effets atropiniques chez l’enfant (iléus méconiaux).

  14. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Prévenir les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines du risque lié aux troubles de l’accomodation.

  
  

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME
     Risque de glaucome par fermeture de l’angle

  3. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.

  4. ALLAITEMENT
     Ne pas administrer à la femme qui allaite en raison de la diminution de la sécrétion lactée et du passage dans le lait (risque d’effets atropiniques chez l’enfant aux doses thérapeutiques).

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  – Signes cliniques : ce sont ceux des atropiniques avec sécheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l’accommodation, tarissement des sécrétions et surtout : tachycardie, agitation, confusion et hallucinations allant jusqu’au délire, dépression
  respiratoire.
  – Traitement : symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Dix à vingt gouttes, trois fois par jour.

  Mode d’Emploi:
  A prendre au moment des repas.
  

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