AROVIT 50 000 UI comprimés enrobés
AROVIT 50 000 UI comprimés enrobés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/9/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES
Usage : adulte, enfant + de 8 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : PRODUITS ROCHEProduit(s) : AROVIT
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1950
- octroi d’AMM 27/3/1963
- publication JO de l’AMM 15/8/1964
- validation de l’AMM 10/12/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 300658-1
1
tube(s)
30
unité(s)
polypropylène
orangeEvénements :
- inscription SS 2/1/1962
- agrément collectivités 12/1/1982
- radiation SS 24/4/1998
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IRéglementation des prix :
non remboursé
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- RETINOL PALMITATE 50000 U.I.
Concentrat de vitamine A synthétique (forme huileuse) : palmitate de vitamine A à 1.7 millions UI/g stabilisé par le butylhydroxyanisole et le butylhydroxytoluène.
- MANNITOL excipient
- GLUCOSE MONOHYDRATE excipient
- LAIT ECREME excipient
- CACAO POUDRE excipient
- BEURRE DE CACAO excipient
- AROME TOFFEE aromatisant
- ETHYLVANILLINE aromatisant
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- SACCHAROSE excipient et enrobage
- ETHYLCELLULOSE enrobage
- GOMME ARABIQUE enrobage
- CARMELLOSE SODIQUE enrobage
- AMIDON DE RIZ enrobage
- TALC enrobage
- DIOXYDE DE TITANE enrobage
- BETA-CAROTENE colorant (enrobage)
- HUILE DE RICIN enrobage
- PARAFFINE SOLIDE enrobage
- PARAFFINE LIQUIDE enrobage
- VITAMINE A (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A11C-A.
La vitamine A est une vitamine liposoluble. Elle joue un rôle important dans la formation du pourpre rétinien (nécessaire à l’adaptation de la vision lorsque la lumière diminue), dans la multiplication cellulaire et la trophicité épithéliale et tissulaire.
* Propriétés pharmacocinétiques :
L’absorption digestive de la vitamine A au niveau de l’intestin grêle est liée à celle des graisses.
Le stockage hépatique est important (à 90%) et se fait sous forme de rétinyl-esters principalement.
La vitamine A est liée au RBPP (rétinol binding plasmatic protein) formée par le foie.
L’élimination se fait par voie fécale et urinaire sous forme de dérivés.
- ***
Traitement curatif de la carence en vitamine A. - AVITAMINOSE A
- COMMENTAIRE GENERAL
Tout effet indésirable est susceptible d’être une manifestation de surdosage et entraîne l’arrêt du traitement.
- TRAITEMENTS ASSOCIES
Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine A en cas d’associations de plusieurs traitements contenant cette vitamine. - GROSSESSE
La vitamine A est tératogène chez l’animal sur plusieurs espèces.
Dans l’espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l’absence d’étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
En conséquence, la vitamine A à fortes doses ne sera prescrite pendant la grossesse qu’en cas de carence avérée.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- TROUBLES DU METABOLISME LIPIDIQUE
– Troubles de l’absorption des lipides.
– Malabsorption chronique. - TRAITEMENT ASSOCIE
Interférant avec l’absorption de la vitamine A. - ALLAITEMENT
L’utilisation est déconseillée en cas d’allaitement du fait du risque de surdosage chez le nouveau-né.
Traitement
Signes résultant de l’administration de doses excessives de vitamine A :
– Aigu (doses supérieures à150 000 UI) :
* Signes cliniques : troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la
fontanelle), oedème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
– Chronique : (risque d’intoxication chronique lors d’ un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un
sujet non carencé) :
* Signes cliniques : hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au
niveau des extrêmités des membres. Les radiographies objectivent un épaississement périosté diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de huit ans.
Un à deux comprimés par prise, tous les dix à quinze jours, jusqu’à reconstitution du stock hépatique normal, sans prolonger inutilement le traitement afin d’éviter une
intoxication chronique.