AROVIT 50 000 UI comprimés enrobés

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AROVIT 50 000 UI comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/9/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES ENROBES

    Usage : adulte, enfant + de 8 ans

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : PRODUITS ROCHE

    Produit(s) : AROVIT

    Evénements :

    1. mise sur le marché 1/1/1950
    2. octroi d’AMM 27/3/1963
    3. publication JO de l’AMM 15/8/1964
    4. validation de l’AMM 10/12/1996

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 300658-1

    1
    tube(s)
    30
    unité(s)
    polypropylène
    orange

    Evénements :

    1. inscription SS 2/1/1962
    2. agrément collectivités 12/1/1982
    3. radiation SS 24/4/1998


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    • RETINOL PALMITATE 50000 U.I.
      Concentrat de vitamine A synthétique (forme huileuse) : palmitate de vitamine A à 1.7 millions UI/g stabilisé par le butylhydroxyanisole et le butylhydroxytoluène.

    Principes non-actifs

    1. VITAMINE A (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A11C-A.
      La vitamine A est une vitamine liposoluble. Elle joue un rôle important dans la formation du pourpre rétinien (nécessaire à l’adaptation de la vision lorsque la lumière diminue), dans la multiplication cellulaire et la trophicité épithéliale et tissulaire.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      L’absorption digestive de la vitamine A au niveau de l’intestin grêle est liée à celle des graisses.
      Le stockage hépatique est important (à 90%) et se fait sous forme de rétinyl-esters principalement.
      La vitamine A est liée au RBPP (rétinol binding plasmatic protein) formée par le foie.
      L’élimination se fait par voie fécale et urinaire sous forme de dérivés.

    1. ***
      Traitement curatif de la carence en vitamine A.
    2. AVITAMINOSE A

    1. COMMENTAIRE GENERAL
      Tout effet indésirable est susceptible d’être une manifestation de surdosage et entraîne l’arrêt du traitement.

    1. TRAITEMENTS ASSOCIES
      Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine A en cas d’associations de plusieurs traitements contenant cette vitamine.
    2. GROSSESSE
      La vitamine A est tératogène chez l’animal sur plusieurs espèces.

      Dans l’espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l’absence d’étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.

      En conséquence, la vitamine A à fortes doses ne sera prescrite pendant la grossesse qu’en cas de carence avérée.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    2. TROUBLES DU METABOLISME LIPIDIQUE
      – Troubles de l’absorption des lipides.
      – Malabsorption chronique.
    3. TRAITEMENT ASSOCIE
      Interférant avec l’absorption de la vitamine A.
    4. ALLAITEMENT
      L’utilisation est déconseillée en cas d’allaitement du fait du risque de surdosage chez le nouveau-né.

    Traitement

    Signes résultant de l’administration de doses excessives de vitamine A :
    – Aigu (doses supérieures à150 000 UI) :
    * Signes cliniques : troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la
    fontanelle), oedème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
    – Chronique : (risque d’intoxication chronique lors d’ un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un
    sujet non carencé) :
    * Signes cliniques : hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au
    niveau des extrêmités des membres. Les radiographies objectivent un épaississement périosté diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de huit ans.
    Un à deux comprimés par prise, tous les dix à quinze jours, jusqu’à reconstitution du stock hépatique normal, sans prolonger inutilement le traitement afin d’éviter une
    intoxication chronique.


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