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DEHYDROEMETINE ROCHE 60 mg/2 ml sol inj (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PRODUITS ROCHE

  Produit(s) : DEHYDROEMETINE ROCHE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/3/1964
  2. publication JO de l’AMM 8/12/1964
  3. mise sur le marché 1/1/1965
  4. arrêt de commercialisation 1/8/1994

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 302877-2
  
  12
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 28/5/1964
  2. arrêt de commercialisation 1/8/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 25.29 F
  
  Prix public TTC : 37.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553356-3
  
  60
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/8/1994

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • DEHYDROEMETINE DICHLORHYDRATE 60 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIAMIBIEN (AUTRE) ET ANTIPROTOZOAIRE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : P01A-X09.
     L’ACTIVITE DE LA DEHYDROEMETINE ROCHE EST AVANT TOUT TISSULAIRE GRACE A SA BONNE DIFFUSION MAIS L’ADMINISTRATION ORALE PERMET ACCESSOIREMENT D’OBTENIR UNE ACTION DE CONTACT.
     ANTIDISTOMIEN : ACTIF SUR LES FORMES JEUNES DES DOUVES HEPATOBILIAIRES.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – TOUTES LES FORMES ET TOUTES LES LOCALISATIONS DE L’AMIBIASE TISSULAIRE: AMIBIASE INTESTINALE AIGUE, EPISODES AIGUS DE LA DYSENTERIE AMIBIENNE CHRONIQUE, FORMES GRAVES ET MALIGNES DE L’AMIBIASE COLIQUE, AMIBIASE HEPATIQUE AVEC OU SANS ABCES, FORMES EXTRADIGESTIVES DE L’AMIBIASE.
     – DISTOMATOSES HEPATO-BILIAIRES.
     – BILHARIOSES: FORMES VESICALES ET INTESTINALES A SCHISTOSOMA HAEMATOBIUM, A SCHISTOSOMA MANSONI, FORMES MIXTES, EN CAS DE CONTRE-INDICATION OU D’ECHEC DES AUTRES SCHISTOSOMICIDES.

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  3. DIARRHEE
  4. NAUSEE
  5. HYPOTENSION ARTERIELLE
  6. ELECTROCARDIOGRAMME(ANOMALIE)
     APLATISSEMENT DE L’ONDE T, SOUS DECALAGE DU SEGMENT ST.
  7. MYOCARDITE
     SUSPENDRE LE TRAITEMENT
  8. TACHYCARDIE
     SUSPENDRE LE TRAITEMENT.
  9. ASTHENIE
  10. HYPOTONIE MUSCULAIRE
      FAIBLESSE MUSCULAIRE GENERALISEE.
  11. POLYNEVRITE
      SUSPENDRE LE TRAITEMENT.

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     SURVEILLANCE ELECTROCARDIOGRAPHIQUE ET NEUROLOGIQUE AVANT LE TRAITEMENT ET PENDANT LE TRAITEMENT.
     L’APPARITION DE MYOCARDIE OU DE POLYNEVRITE ENTRAINE L’ARRET DU TRAITEMENT.
  3. FORTES DOSES
     SURVEILLANCE ELECTROCARDIOGRAPHIQUE ET NEUROLOGIQUE AVANT LE TRAITEMENT ET PENDANT LE TRAITEMENT.
     L’APPARITION DE MYOCARDIE OU DE POLYNEVRITE ENTRAINE L’ARRET DU TRAITEMENT.
  4. SUJET AGE
     SURVEILLANCE ELECTROCARDIOGRAPHIQUE ET NEUROLOGIQUE AVANT LE TRAITEMENT ET PENDANT LE TRAITEMENT.
     L’APPARITION DE MYOCARDIE OU DE POLYNEVRITE ENTRAINE L’ARRET DU TRAITEMENT.
  5. GROSSESSE
     EN L’ABSENCE D’ETUDES CHEZ L’ANIMAL ET DE DONNEES CLINIQUES HUMAINES PRECISES, LE RISQUE N’EST PAS CONNU. EN CONSEQUENCE, PAR MESURE DE PRUDENCE, EVITER DE PRESCRIRE PENDANT LA GROSSESSE.
  6. ALLAITEMENT
     LE PASSAGE DANS LE LAIT N’EST PAS CONNU

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  3. INSUFFISANCE RENALE
  4. ENFANT
     SAUF EN CAS DE DYSENTRIE AMIBIENNE SEVERE RESISTANTE AUX AUTRES MEDICAMENTS.

  Surdosage

  Traitement
  
  EN CAS DE SURDOSAGE ACCIDENTEL OU VOLONTAIRE, OU DE CURES TROP
  RAPPROCHEES, LA TOXICITE DE LA DEHYDROEMETINE PEUT SE MANIFESTER
  PAR UNE MYOCARDIE. SUR LE PLAN CLINIQUE, ELLE EST CARACTERISEE PAR
  L’APPARITION D’UNE TACHYCARDIE SINUSALE SUPERIEURE A 100,
  S’ACCOMPAGNANT LE PLUS SOUVENT D’UNE CHUTE TENSIONNELLE ET D’UN
  ASSOURDISSEMENT DES BRUITS DU COEUR AVEC APPARITION D’UN BRUIT DE
  GALOP. CES TROUBLES SONT OBJECTIVES PAR L’ELECTROCARDIOGRAMME:
  TROUBLES DE LA REPOLARISATION ET INVERSION DE L’ONDE T, AVEC
  GENERALEMENT UN MICROVOLTAGE DES ONDES RAPIDES.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  UN MILLIGRAMME PAR KILOGRAMME PAR JOUR PENDANT DIX JOURS.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  FORMES GRAVES ET REBELLES: LES PREMIERS JOURS, AUGMENTER LA DOSE: 1,5
  A DEUX MILLIGRAMMES PAR KILOGRAMME. TRAITEMENT POUVANT ETRE PROLONGE
  JUSQU’A QUINZE JOURS.
  
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  – VOIE PARENTERALE CONSEILLEE LORSQU’ON RECHERCHE UNE ACTION PLUS
  RAPIDE DANS LES CAS GRAVES, OU LORSQUE L’AFFECTION EST ACCOMPAGNEE
  DE GASTRITE OU DE VOMISSEMENTS. L’ADMINISTRATION SE FAIT EN INJECTION
  SOUS-CUTANEE, REGION INTER-SCAPULO-VERTEBRALE.
  
  – ESPACEMENT DES CURES: DELAI DE 15 JOURS ENTRE DEUX CURES. SI
  L’EMETINE EST PREALABLEMENT EMPLOYEE, OBSERVER UN DELAI DE 45
  JOURS, AVANT D’ENTREPRENDE UNE CURE DE DEHYDROEMETINE ROCHE.
  

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