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CALCIUM SANDOZ 0.87% solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte, enfant et nourrisson
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : CALCIUM SANDOZ

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1933
  2. octroi d’AMM 14/6/1947
  3. validation de l’AMM 29/9/1997
  4. arrêt de commercialisation 4/5/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 301700-1
  
  10
  ampoule(s) bouteille(s)
  5
  ml
  verre
  autocassable

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. agrément collectivités 12/1/1982
  3. radiation SS 15/8/1999
  4. radiation collectivités 15/8/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 301698-7
  
  5
  ampoule(s) bouteille(s)
  10
  ml
  verre
  autocassable

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. agrément collectivités 12/1/1982
  3. radiation SS 15/8/1999
  4. radiation collectivités 15/8/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CALCIUM GLUBIONATE 13.75 g
    Teneur en calcium : 1.09 mmol (43.7 mg)/amp de 5 ml, 2.19 mmol (87.8 mg)/ampoule de 10 ml

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12A-A02.
     Par voie parentérale, le glubionate de calcium corrige rapidement les hypocalcémies et les manifestations neuromusculaires qui en découlent.
     * Propriétés Pharmacocinétiques :
     L’excrétion est principalement urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Calcithérapie d’urgence :
     – hypocalcémie ;
     – tétanie hypocalcémique ;
     – rachitisme hypocalcémique : le calcium injectable peut être utilisé en perfusion lors de la phase initiale du traitement, en association avec la vitaminothérapie D spécifique.
  3. HYPOCALCEMIE
  4. TETANIE HYPOCALCEMIQUE
  5. RACHITISME

  Effets secondaires

  2. CALCIFICATION VASCULAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PERFUSION PROLONGEE

     En cas de perfusion prolongée, les risques de calcifications vasculaires sous-cutanées ou viscérales sont à redouter.

  3. NECROSE TISSULAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     EXTRAVASATION

  Précautions d’emploi

  2. VOIE SOUS-CUTANEE
     Ne pas injecter.
  3. VOIE INTRAMUSCULAIRE
     Ne pas injecter.
  4. SURVEILLANCE DU TRAITEMENT
     Dans tous les cas, la surveillance du traitement se fait par contrôle de la calcémie (éventuellement électrocardiogramme).
  5. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     L’injection doit se faire sur le sujet allongé.
     
     Si le glucobionate de calcium est administré non dilué, l’injection doit être extrêmement lente (10 ml en 10 à 15 minutes).
  6. GROSSESSE
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au calcium par voie injectable est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, l’utilisation du calcium injectable ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  7. ALLAITEMENT
     En raison du passage du calcium dans le lait maternel, l’allaitement est à éviter.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. HYPERCALCEMIE
  4. LITHIASE CALCIQUE
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Digitaliques : association contre-indiquée.
     Troubles du rythme graves, voire mortels.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. HYPERTENSION ARTERIELLE
  2. TROUBLE VASOMOTEUR
  3. ARYTHMIE
  4. ARRET CARDIAQUE
  5. POLYURIE
  6. POLYDIPSIE
  7. VOMISSEMENT
  8. DESHYDRATATION

  Traitement
  
  Le traitement repose sur l’arrêt de l’apport calcique et la réhydratation. Réanimation en service spécialisé si hypercalcémie sévère.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie intraveineuse lente. Perfusion.
  – Adulte :
  Suivant le degré d’urgence :
  . débuter par cent à deux cents milligrammes de calcium-élément (soit vingt à quarante millilitres) en intraveineuse lente (dix à quinze minutes);
  . puis
  (ou débuter directement par) un à deux milligrammes de calcium-élément/kilogramme/heure en perfusion ;
  – Enfant et nourrisson :
  En général : cinquante milligrammes de calcium-élément/kilogramme/vingt quatre heures (environ une ampoule de cinq
  millilitres/kilogramme/vingt quatre heures) en perfusion.
  En cas d’extrême urgence : cinq milligrammes de calcium-élément/kilogramme en intraveineuse lente (en diluant un millilitre dans cinq millilitres de solution isotonique) sur dix à quinze
  minutes.
  Vérifier l’intégrité du contenant et la limpidité de la solution.

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