AETOXISCLEROL 60 mg/2 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)
AETOXISCLEROL 60 mg/2 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : KREUSSLER PharmaProduit(s) : AETOXISCLEROL TAMPONNE
Evénements :
- octroi d’AMM 14/10/1974
- mise sur le marché 15/2/1976
- publication JO de l’AMM 13/4/1976
- validation de l’AMM 17/11/1988
- arrêt de commercialisation 3/12/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 318058-6
5
ampoule(s)
2
ml
verreEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 14/10/1974
- agrément collectivités 14/1/1976
- inscription SS 14/1/1976
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 2
ml- LAUROMACROGOL 400 60 mg
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SCLEROSANT VEINEUX EN INJECTION LOCALE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C05B-B02.
Sclérosant puissant et indolore. Il présente essentiellement une action sur les endothéliums des veines variqueuses. Un thrombus de sclérose se forme, il reste limité à une zone où l’endothélium est altéré.
* Propriétés pharmacocinétiques :
La demi-vie est courte (1.6 heures); l’élimination est rapide dans les fèces et les urines.
- COLORATION DE LA PEAU (RARE)
Pigmentation résiduelle en cas d’exposition solaire. - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
locale, en cas d’injection paraveineuse. - REACTION ALLERGIQUE GENERALE
Risque de choc anaphylactique.
- MISE EN GARDE
L’association aux bêta-bloquants risque de réduire les réactions cardiovasculaires de compensation en cas de chocs anaphylactiques.
Une prudence particulière doit être apportée chez les patients ayant des antécédents allergiques,
Ne pas réutiliser le produit en cas de réation allergique antérieure à celui-ci.
Les injections doivent être faites par un médecin expérimenté. Toute injection en dehors d’une veine peut provoquer une nécrose grave. - INTOLERANCE A L’ALCOOL
Prudence en cas d’intolérance à l’alcool (une ampoule contient 0.079 g d’éthanol) ou de traitement par des médicaments provoquant une réaction antabuse avec l’alcool. - GROSSESSE
Dans le cas où l’indication relève d’un traitement par lauromacrogol 400, celui-ci ne sera initié qu’après la grossesse.
- VOIE INTRA-ARTERIELLE
- HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
Allergie connue au lauromacrogol 400.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Un à quatre millilitres de soluté injectable par séance (une demie à deux ampoules).
.
Mode d’emploi :
– Il est souhaitable de commencer l’injection par l’administration d’une dose test minime.
– Bien s’assurer de la position de
l’aiguille dans la varice.