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AETOXISCLEROL 10 mg/2 ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : KREUSSLER Pharma

  Produit(s) : AETOXISCLEROL TAMPONNE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/10/1974
  2. mise sur le marché 15/2/1976
  3. publication JO de l’AMM 13/4/1976
  4. validation de l’AMM 17/11/1988
  5. arrêt de commercialisation 3/12/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 318029-6
  
  5
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 14/10/1974
  2. agrément collectivités 14/1/1976
  3. inscription SS 14/10/1976

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • LAUROMACROGOL 400 10 mg

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SCLEROSANT VEINEUX EN INJECTION LOCALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C05B-B02.
     Sclérosant puissant et indolore. Il présente essentiellement une action sur les endothéliums des veines variqueuses. Un thrombus de sclérose se forme, il reste limité à une zone où l’endothélium est altéré.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La demi-vie est courte (1.6 heures); l’élimination est rapide dans les fèces et les urines.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Sclérose des varicosités et des varices du pied et de la région périmalléolaire.
  3. VARICE

  Effets secondaires

  2. COLORATION DE LA PEAU
     Pigmentation résiduelle en cas d’exposition solaire.
  3. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
     locale, en cas d’injection paraveineuse.
  4. REACTION ALLERGIQUE GENERALE
     Risque de choc anaphylactique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’association aux bêta-bloquants risque de réduire les réactions cardiovasculaires de compensation en cas de chocs anaphylactiques.
     
     Une prudence particulière doit être apportée chez les patients ayant des antécédents allergiques.
     
     Ne pas réutiliser le produit en cas de réaction allergique antérieure à celui-ci.
     
     Les injections doivent être faites par un médecin expérimenté. Toute injection en dehors d’une veine peut provoquer une nécrose grave.
  3. INTOLERANCE A L’ALCOOL
     Prudence en cas d’intolérance à l’alcool (une ampoule contient 0.079 g d’éthanol) ou de traitement par des médicaments provoquant une réaction antabuse avec l’alcool.
  4. GROSSESSE
     Dans le cas où l’indication relève d’un traitement par lauromacrogol 400, celui-ci ne sera initié qu’après la grossesse.

  Contre-Indications

  2. VOIE INTRA-ARTERIELLE
  3. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Allergie connue au lauromacrogol 400.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Un à quatre millilitres de soluté injectable par séance (une demie à deux ampoules).
  .
  Mode d’emploi :
  – Il est souhaitable de commencer l’injection par l’administration d’une dose test minime.
  – Bien s’assurer de la position de
  l’aiguille dans la varice.

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