HEXAGRIP VIT C comprimés (arrêt de commercialisation)
HEXAGRIP VIT C comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/7/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : WYETH-LEDERLEProduit(s) : HEXAGRIP
Evénements :
- mise sur le marché 15/6/1971
- octroi d’AMM 19/1/1976
- publication JO de l’AMM 25/8/1976
- rectificatif d’AMM 10/7/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 311861-8
1
boîte(s)
12
unité(s)
PVC/alu
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
EVITER L’HUMIDITEComposition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PARACETAMOL 500 mg
Paracétamol RHODAPAP DC3 515 mg , quantité exprimée en paracétamol. - CAFEINE 50 mg
Acide ascorbique granule 111.11 mg, quantité exprimée en acide ascorbique. - ASCORBIQUE ACIDE 100 mg
- CARMELLOSE SODIQUE excipient
- TALC excipient
- POLYVIDONE excipient
- JAUNE ORANGE S LAQUE ALUMINIQUE colorant (gélule)
- AMIDONS excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient de la gélule
- LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-E51.
– Paracétamol
Absorption :
L’absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion.
Distribution :
Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
Métabolisme :
Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P450, est la formation d’un intermédiaire réactif (le N-acétyl benzoquinone imine), rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l’acide mercaptopurique.Lors d’intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
L’élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la dose ingérée sont éliminés par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et sulfoconjuguée (20 à 30 %).
Moins de 5 % sont éliminés sous forme inchangée.
La demi-vie d’élimination est d’environ 2 heures.
Variations physiopathologiques :
– Sujet âgé : la capacité de conjugaison n’est pas modifiée.
– Insuffisance hépatique : d’après des données récentes, le métabolisme du paracétamol ne semble pas être modifié.
– Vitamine C
L’absorption est bonne.
En cas d’apport supérieur aux besoins, l’excès est éliminé par voie urinaire.
– Caféine :
La caféine est rapidement et complètement absorbée. La concentration plasmatique maximale est généralement atteinte entre quelques minutes et 60 minutes après ingestion.
Elle est métabolisée par le foie. Son élimination est urinaire.
- ***
Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. - DOULEUR
- FIEVRE
- REACTION ALLERGIQUE (RARE)
Effets liés au paracétamol :
Quelques rares cas d’accidents allergiques se manifestent par de simples rashs cutanés avec érythème ou urticaire et nécessitent l’arrêt du traitement. - THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
Effet lié au paracétamol : - LITHIASE OXALIQUE
Des doses élevées de vitamine C (supérieure à 1 g) favorisent, chez certains sujets, l’apparition de lithiases oxaliques et uriques et peuvent accroître l’hémolyse chez les sujets déficients en G6PD dans les formes à hémolyse chronique. - LITHIASE URIQUE
Des doses élevées de vitamine C (supérieure à 1 g) favorisent, chez certains sujets, l’apparition de lithiases oxaliques et uriques et peuvent accroître l’hémolyse chez les sujets déficients en G6PD dans les formes à hémolyse chronique. - HEMOLYSE
Condition(s) Exclusive(s) :
DEFICIT EN G6PD
FORTE DOSEDes doses élevées de vitamine C (supérieure à 1 g) favorisent, chez certains sujets, l’apparition de lithiases oxaliques et uriques et peuvent accroître l’hémolyse chez les sujets déficients en G6PD dans les formes à hémolyse chronique.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
liée à la caféine. - INSOMNIE
liée à la caféine. - PALPITATION
liée à la caféine.
- REMARQUE
En raison de sa teneur en caféine, ce médicament n’est pas adapté à l’enfant de moins de quinze ans. - RECOMMANDATION
Ce médicament peut entraîner une insomnie, il ne doit pas être pris en fin de journée. - SPORTIFS
La caféine risque d’induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage. - GROSSESSE
Chez l’animal : il n’existe pas d’étude de tératogenèse.
Chez la femme :
– premier trimestre : une étude épidémiologique prospective, portant sur quelques centaines de femmes n’a pas mis en évidence d’effet tératogène.
– aucune toxicité foetale au jou d’aujourd’hui n’a été décrite lors de l’administration au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d’emploi, peut être prescrit pendant la grossesse.
Cependant, il faut tenir compte dans cette spécialité de la présence de cinquante mg de caféine par comprimé. - ALLAITEMENT
A dose thérapeutique, l’administration du paracétamol est possible pendant l’allaitement.
Cependant, il faut tenir compte dans cette spécialité de la présence de cinquante mg de caféine par comprimé.
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
- HYPERSENSIBILITE
au paracétamol et/ou autres composants du produit. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec l’enoxacine : augmentation importante des taux de caféine dans l’organisme (diminution du catabolisme hépatique de la caféine).
- ACIDE URIQUE SANGUIN
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la méthode à l’acide phosphotungstique. - GLYCEMIE
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase.
Traitement
Liée au paracétamol :
L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente) où elle peut être mortelle.
Symptômes :
– nausées, vomissements, anorexie,
pâleur, douleurs abdominales apparaissant généralement dans les 24 premières heures. Il faut savoir qu’un surdosage à partir de dix g de paracétamol chez l’adulte et150 mg/kg de poids corporel en une seule prise chez l’enfant peut provoquer une
cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et à la mort.
– Simultanément, on observe une
augmentation des transaminases hépatiques, de la lactico-déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l’ingestion.
Conduite d’urgence :
-Transfert immédiat en milieu hospitalier,
–
Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
– Avant de commencer le traitement, prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique du paracétamol.
– Le traitement du surdosage comprend l’administration aussi précoce que possible de
l’antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou par voie orale si possible avant la dixième heure.
– traitement symptomatique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Un comprimé à cinq cents mg de paracétamol, à renouveler en cas de besoin a ubout de quatre heures.
En cas de douleurs importantes ou de fièvre élevée, il est possible de prendre deux comprimés à cinq cents mg de paracétamol.
Dans
tous les cas, en pas dépasser six comprimés par jour, la posologie quotidienne maxiame étant de trois grammes de paracétamol.
.
Mode d’Emploi :
Avaler les comprimés avec un grand verre d’eau.
Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations
de douleur ou de fièvre.
Elles doivent être espacées de quatre heures minimum chez l’adulte.
En raison de la présence de vitamine C et de caféine, éviter la prise en fin de journée.
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à dix ml/min), l’intervalle entre deux prises sera au minimum de huit heures.