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LENTE MC suspension injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  effet retard
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE

  Produit(s)

  • INSULINE NOVO NORDISK
  • LENTE MC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/10/1980
  2. mise sur le marché 10/11/1980
  3. publication JO de l’AMM 19/12/1980
  4. arrêt de commercialisation 31/3/1999

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 323966-4
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 8/5/1981
  2. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE DE PORC 120 U.I.
    INSULINE DE PORC AMORPHE
  • INSULINE DE BOEUF 280 U.I.
    INSULINE DE BOEUF CRISTALLISEE

  Principes non-actifs

  • ZINC excipient
  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU DISTILLEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION PROLONGEE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-E30.
     DEBUT D’ACTION APRES INJECTION:1 HEURE 30 .
     DUREE APPROXIMATIVE DE L’ACTION:24 HEURES.
     HYPOGLYCEMIANT ET ACTION ANABOLISANTE PORTANT SUR LE METABOLISME GLUCIDIQUE,LIPIDIQUE ET PROTIDIQUE

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     .DIABETE SUCRE INSULINOPRIVE .DIABETE DE LA MATURITE,DE FACON TRANSITOIRE OU NON ET DANS CERTAINES CIRCONSTANCES:GROSSESSE,INTERVENTION CHIRURGICALE,TRES FORTE HYPOGLYCEMIE .ALLERGIE AUX PREPARATIONS INSULINIQUES .LIPODYSTROPHIES INSULINIQUES .INSULINO-RESISTANCE

  
  

  Effets secondaires

  2. REACTION AU POINT D’INJECTION
     ERYTHEME ET DOULEUR AU POINT D’INJECTION

  3. URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)

  4. REACTION ALLERGIQUE
     LES REACTIONS ALLERGIQUES GENERALES SONT EXCEPTIONNELLES POUVANT ENTRAINER UN COLLAPSUS .
     INSTAURER RAPIDEMENT UN TRAITEMENT DE DESENSIBILISATION

  
  

  Précautions d’emploi

  2. ***
     REPARTITION ALIMENTAIRE CORRECTE ET ADAPTEE EVITER LES BOISSONS ALCOOLISEES DE FACON IMPORTANTE OU A JEUN

  
  

  Contre-Indications

  2. DIABETE PLETHORIQUE
     SAUF RARES EXCEPTIONS.

  3. COMA ACIDOCETOSIQUE
     EN TANT QUE TRAITEMENT ISOLE

  4. ALLERGIE A L’INSULINE DE BOEUF

  5. ALLERGIE A L’INSULINE DE PORC

  6. VOIE INTRAVEINEUSE
     NE PAS UTILISER LA VOIE INTRAVEINEUSE

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  HYPOGLYCEMIE:
  – L’HYPOGLYCEMIE PEUT ETRE DUE A UNE DOSE MAL ADAPTEE D’INSULINE,
  A UNE ERREUR ALIMENTAIRE (INSUFFISANCE D’HYDRATES DE CARBONE) OU A
  UN EFFORT PHYSIQUE NON PREVU ET NON COMPENSE.
  – L’HYPOGLYCEMIE SE MANIFESTE PAR UNE SENSATION DE MALAISE (FAIM,
  SUEURS, ASTHENIE, CONFUSION, TROUBLES VISUELS, ANGOISSE, CEPHALEES…)
  POUVANT CONDUIRE, EN L’ABSENCE DE TRAITEMENT AU COMA HYPOGLYCEMIQUE.
  – TRAITEMENT: PER OS SI POSSIBLE (SAUF EN CAS DE PERTE DE CONSCIENCE)
  SINON GLUCAGON I.M. OU S.C. SUIVI D’UNE REALIMENTATION DES LE REVEIL.
  OU/ET EN CAS D’ECHEC, UNE INJECTION IV DE SERUM GLUCOSE HYPERTONIQUE.
  . IL N’Y A AUCUN RISQUE, EN CAS DE DOUTE SUR LE DIAGNOSTIC
  D’HYPOGLYCEMIE A PRATIQUER LE TRAITEMENT DECRIT CI-DESSUS.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  POSOLOGIE ESSENTIELLEMENT VARIABLE AVEC CHAQUE MALADE
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  .UTILISATION A TEMPERATURE AMBIANTE:SORTIR DU REFRIGERATEUR UNE
  HEURE AU MOINS AVANT L’EMPLOI.
  
  .AGITER AVANT PRELEVEMENT.
  
  .INJECTER SANS DELAI EN MODIFIANT CHAQUE FOIS LE LIEU DE PIQURE.
  
  .SURVEILLANCE PLURIQUOTIDIENNE DE LA GLYCOSURIE ET DE L’ACETONURIE
  ET ADAPTATION DES DOSES EN CONSEQUENCE.
  
  .PEUT ETRE MELANGEE EN TOUTES PROPORTIONS AVEC L’INSULINE
  ACTRAPID MC,ULTRA-LENTE MC ET SEMI-LENTE MC.
  
  .UNE INJECTION QUOTIDIENNE EST PARFOIS MELANGEE ET INJECTEE AVEC
  L’INSULINE ACTRAPID MC.
  

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