POVANYL 50 mg comprimés enrobés
POVANYL 50 mg comprimés enrobés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 8/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – CI 316
Forme : COMPRIMES ENROBES
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : WARNER WELLCOMEProduit(s) : POVANYL
Evénements :
- mise sur le marché 15/5/1970
- octroi d’AMM 7/8/1973
- publication JO de l’AMM 9/10/1974
- validation de l’AMM 2/6/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307679-4
1
plaquette(s) thermoformée(s)
8
unité(s)
PVC/alu
brun rougeEvénements :
- agrément collectivités 15/3/1970
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 15 F
Prix public TTC : 24.90 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PYRVINIUM EMBONATE 75.50 mg
Quantité correspondant à 50 mg de pyrvinium base.
- POVIDONE excipient
- POLYSORBATE 80 excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- TALC excipient et enrobage
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
- MANNITOL excipient
- SACCHAROSE enrobage
- CARBONATE DE CALCIUM enrobage
- GELATINE enrobage
- GOMME LAQUE DECIREE BLANCHIE enrobage
- SUSPENSION COLORANTE ROUGE AS 5050 colorant (enrobage)
- CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
- ANTHELMINTHIQUE/NEMATODE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : P02C-X01.
Le pyrvinium agit sur les oxyures (Enterobius vermicularis).
*** Propriétés Pharmacocinétiques :
La résorption digestive du pyrvinium est très faible.
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
Coloration rouge des vomissements éventuels, sans conséquence. - DOULEUR ABDOMINALE
- CEPHALEE
Transitoire. - REACTION ALLERGIQUE
- COLORATION DES SELLES
Coloration rouge des selles sans conséquence.
- RECOMMANDATION
Pour empêcher la réinfestation par les oxyures, il faut pratiquer une hygiène rigoureuse : toilette quotidienne de la région anopérinéale, brossage des ongles plusieurs fois par jour. Chez l’enfant, couper les ongles très court. Changer régulièrement de sous-vêtements et de vêtements de nuit. Empêcher le sujet de se gratter. Traiter tous les membres de la famille en même temps car il est fréquent que l’infestation soit asymptomatique. - GROSSESSE
Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal.
En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé n’ont pas révélé d’effet malformatif ou foetotoxique du pyrvinium embonate.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée que si nécessaire. - ALLAITEMENT
En l’absence d’étude, à éviter pendant l’allaitement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de six ans.
Chez l’enfant de moins de six ans, préférer la solution buvable.
La posologie usuelle est de cinq milligrammes par kilogramme en une prise unique, soit un comprimé à cinquante
milligrammes pour dix kilogrammes de poids corporel, de préférence au repas ou juste avant le coucher.
En vue d’une éradication parasitaire définitive, imposer des mesures d’hygiène rigoureuses et traiter également l’entourage. Pour éviter une
autoréinfestation, prescrire une deuxième prise deux à trois semaines après la prise initiale.
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Mode d’emploi :
Avaler les comprimés avec un peu d’eau. Ne pas les croquer.