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DECA-DURABOLIN 50 solution injectable IM (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/2/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  effet retard
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ORGANON S.A.

  Produit(s) : DECA-DURABOLIN

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1964
  2. octroi d’AMM 1/1/1978
  3. arrêt de commercialisation 1/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302826-9
  
  1
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • NANDROLONE DECANOATE 50 mg

  Principes non-actifs

  • ALCOOL BENZYLIQUE excipient
  • HUILE D’ARACHIDE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANABOLISANT STEROIDIEN (DERIVE ESTRENE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A14A-B01.
     A composante androgénique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Chez le sujet âgé :
     – cachexie
     – états de dénutrition
     – suites d’interventions chirurgicales majeures
     – brulûres étendues, escarres
     – proposé dans le traitement de certaines ostéoporoses séniles ou iatrogènes.

  Effets secondaires

  2. EFFET ANDROGENIQUE
     Non réversibles.
  3. VIRILISATION
  4. HIRSUTISME
  5. RAUCITE DE LA VOIX
  6. ACNE
  7. SEBORRHEE
  8. ALOPECIE
  9. LIBIDO(AUGMENTATION)
     Réversible après arrêt du traitement.
  10. EFFET ANTIESTROGENE
  11. IRREGULARITE MENSTRUELLE
  12. DYSOVULATION
  13. AMENORRHEE
  14. TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION)
  15. HYPERTRIGLYCERIDEMIE
      En cas d’hyperlipidémie préexistante.

  Précautions d’emploi

  2. PRECAUTION GENERALE
     La prescription des anabolisants stéroïdiens doit être murement pesée : ces substances conservent une activité de même type que la testostérone et peuvent donc provoquer des effets androgéniques irréversibles. Leur administration doit être discontinue, à posologie réduite.
     
     Les taux sérique et urinaire de calcium doivent être dosés régulièrement chez les femmes atteintes de cancer du sein et de métastases osseuses. Si une hypercalcémie ou hypercalciurie apparaissent, le traitement doit être arrêté.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  4. INSUFFISANCE RENALE
  5. HYPERTENSION ARTERIELLE
  6. EPILEPSIE

  Contre-Indications

  2. SUJET PREPUBERTAIRE
  3. FEMMES JEUNES
  4. GROSSESSE
     En raison des risques virilisants sur la femme et le fotus.
  5. CANCER DE LA PROSTATE
  6. ADENOME PROSTATIQUE
  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  8. HEPATITE
     Chronique ou récente.

  Surdosage

  Traitement
  
  Intensification des effets indésirables.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Une injection toutes les une à deux semaines selon l’importance des symptômes, en cure de six injections.
  .
  Mode d’Emploi :
  Employer une seringue en verre.
  

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