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DULCOLAX 5 mg comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/5/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

  Produit(s) : DULCOLAX

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1963
  2. octroi d’AMM 28/6/1976
  3. publication JO de l’AMM 22/1/1977
  4. validation de l’AMM 26/10/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 314929-2
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  jaune
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 17.35 F
  
  Prix public TTC : 28.80 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BISACODYL 5 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON SOLUBLE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • GLYCEROL excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient et enrobage
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (enrobage)
  • TALC enrobage
  • SACCHAROSE enrobage
  • GOMME ARABIQUE enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage
  • EUDRAGIT L 12,5 enrobage
  • EUDRAGIT S 12,5 enrobage
  • DIBUTYLPHTALATE enrobage
  • MACROGOL 6000 enrobage
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF STIMULANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-B02.
     Augmente la motricité colique et la sécrétion intestinale d’eau, d’électrolytes et de protéines.
     Délai d’action des comprimés : 5 à 10 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de la constipation occasionnelle.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  4. KALIEMIE(DIMINUTION)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et boissons,
     
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
     
     L’utilisatio prolongée est déconseillée ; la prise prolongée peut entraîner :
     
     – la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectriques avec hypokaliémie.
     
     – une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d’augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage ; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l’insu du médecin
  3. ENFANT
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
  4. GROSSESSE
     Par prudence, il est préférable de ne pas utiliser ce produit chez la femme enceinte, la possibilité d’un éventuel passage de la barrière placentaire ayant été évoquée dans la littérature.
  5. ALLAITEMENT
     Par prudence, il est préférable de ne pas utiliser ce produit chez la femme en période d’allaitement, la possibilité d’un éventuel passage dans le lait maternel ayant été évoquée dans la littérature.

  Contre-Indications

  2. MALADIE INFLAMMATOIRE DU COLON
  3. RECTOCOLITE ULCEREUSE
  4. MALADIE DE CROHN
  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  6. SYNDROME OCCLUSIF
  7. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  8. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association à des médicaments donnant des torsades de pointe.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DIARRHEE

  Traitement
  
  – Conduite d’urgence : correction des éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne très importante.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes : Un ou deux comprimés au maximum par jour.
  – Enfants de six à douze ans : Un comprimé par jour pendant deux à dix jours.
  .
  Mode d’Emploi :
  – Les comprimés doivent être avalés sans être croqués le soir (effet 10 heures
  après) ou le matin à jeun (effet 5 heures après.
  – Eviter l’absorption simultanée de médicaments alcalins.

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