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NEGATOL ovules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : OVULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BYK FRANCE

  Produit(s) : NEGATOL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1941
  2. octroi d’AMM 1/1/1971
  3. validation de l’AMM 23/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 307060-4
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  5
  unité(s)
  PVC/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 2/1/1962
  2. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.07 F
  
  Prix public TTC : 15.70 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554493-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  100
  unité(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 6/4/1971

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 81.90 F
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 3.50
  g

  Principes actifs

  • POLICRESULENE 0.288 g
    En solution aqueuse à 50%

  Principes non-actifs

  • MACROGOL 1500 excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX GYNECOLOGIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G01A-X03.
     Acidité extrêmement forte (pH<1) du policrésulène.
     Activité bactériostatique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint des infections vaginales à germes sensibles.
  3. INFECTION VULVOVAGINALE

  Effets secondaires

  2. IRRITATION LOCALE (EXCEPTIONNEL)
  3. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
  4. CANDIDOSE VULVOVAGINALE
     L’acidité de cette spécialité peut favoriser le développement du Candida albicans.

  Précautions d’emploi

  2. CONTRACEPTION LOCALE
     Ce produit peut inactiver les spermicides locaux, et limiter leur activité contraceptive.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Ou sensibilisation de groupe.
  3. CANDIDOSE VAGINALE

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Un ovule, un jour sur deux, le soir au coucher, pendant vingt jours.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Tremper l’ovule quelques instants dans l’eau avant la mise en place.
  Conseiller à la patiente de se garnir, car la muqueuse peut être éliminée
  sous forme de lambeaux de peau blanchâtre.

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