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ACTRAPID HM PENFILL 100 UI/ml sol inj SC (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE

  Produit(s)

  • ACTRAPID
  • INSULINE NOVO NORDISK

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/6/1987
  2. publication JO de l’AMM 5/9/1987
  3. mise sur le marché 7/4/1988
  4. arrêt de commercialisation 1/7/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328863-9
  
  5
  cartouche(s)
  1.50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 6/5/1988
  2. agrément collectivités 7/5/1988
  3. radiation SS 30/4/1992
  4. radiation collectivités 30/4/1992
  5. arrêt de commercialisation 1/7/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 96.26 F
  
  Prix public TTC : 118.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1.50
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE HUMAINE 150 U.I.
    Insuline humaine hémisynthétique d’origine porcine.

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • PHENOL excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION RAPIDE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-B01.
     Actrapid HM est une préparation d’insuline humaine hémisynthétique d’origine porcine dont la composition chimique est identique à celle de l’insuline humaine naturelle.
     Son activité biologique est similaire à celle des autres insulines Actrapid HM est de qualité monocomposée, elle présente un degré de pureté qui satisfait aux critères actuels les plus stricts et permet de réduire au maximum l’antigenicité.
     * Métabolisme des glucides :
     – Augmente la captation du glucose par les cellules adipeuses et musculaires.
     – Diminue la glycogénolyse et la néoglycogénolyse
     * Métabolisme des lipides :
     – Augmente la lipogénèse dans le foie et le tissu adipeux ;
     – Diminue la lipolyse
     * Métabolisme des protides :
     – Accroit la synthèse des protéines, facilite le transport et augmente la captation cellulaire des acides aminés.
     * L’insuline favorise la pénétration intracellulaire de potassium.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Diabète insulino-dépendant, insulino-nécessitant et ses complications.
     – Toute indication d’usage transitoire de l’insuline.
     – Allergie aux autres insulines.

  Effets secondaires

  2. ERYTHEME (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     AU POINT D’INJECTION

     Le plus souvent dues aux excipients ou aux éventuelles contaminations lors d’une injection.

  3. DOULEUR AU POINT D’INJECTION (RARE)
  4. ERUPTION URTICARIENNE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     AU POINT D’INJECTION
  5. LIPODYSTROPHIE
     Effet possible induit par des injections maintenues ou répétées trop longtemps au même endroit.
  6. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE (EXCEPTIONNEL)
     Réactions générales exceptionnelles par allergie à l’insuline pouvant entraîner un collapsus. Les malades doivent subir un traitement de désensibilisation rapide.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La présentation de l’insuline Actrapid HM Penfill 100 UI/ml ne doit être utilisée qu’avec un système d’administration d’insuline spécialement conçu pour cette cartouche et dont les caractéristiques doivent être fournies par le laboratoire.
     
     Il est nécessaire d’attirer l’attention des patients sur ce nouveau dosage.
  3. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Autosurveillance de la glycémie (glycémie capillaire au bout du doigt) de la glycosurie et de l’acétonurie et adaptation des doses en conséquence.
  4. RECOMMANDATION
     – Répartition correcte et adaptée de l’alimentation.
     
     – Utilisation à temperature ambiante. Sortir du réfrigérateur une heure au moins avant l’emploi. La cartouche se conserve au moins un mois à température ambiante.
     
     – Surveillance accrue lors de l’emplo des médicaments.
  5. BOISSONS ALCOOLISEES
     Les éviter de facon immodérée ou à jeun (risque d’hypoglycémie).

  Contre-Indications

  2. HYPOGLYCEMIES ORGANIQUES
  3. COMA DIABETIQUE

  Surdosage

  Traitement
  
  – L’hypoglycémie peut-être due à une dose mal adaptée d’insuline, a une erreur alimentaire (insuffisance d’hydrates de carbone) ou a un effort physique non prévu et non compensé.
  – L’hypoglycémie se manifeste par une sensation de malaise (faim, sueurs,
  angoisses, asthénie, tremblements, confusion, troubles visuels, céphalées…) pouvant conduire en l’absence de traitement au coma hypoglycémique.
  – traitement:
  – Sucre per os si possible (sauf s’il y a perte de conscience).
  – Sinon glucagon IM ou SC
  suivi d’une réalimentation rapide dès le reveil, ou/et en cas d’échec, une injection IV de sérum glucosé hypertonique.
  – Il n’y a aucun risque en cas de doute sur le diagnostic d’hypoglycémie à pratiquer le traitement décrit ci-dessus.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Le dosage est détermine par le médecin et varie avec chaque malade.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  -L’Actrapid HM Penfill ne doit être utilisée qu’avec un système d’administration d’insuline spécialement conçu pour cette cartouche, et dont il
  convient de suivre strictement le mode d’emploi.
  – Ne pas vider Actrapid HM Penfill au dela de la bande colorée.
  – Actrapid HM Penfill ne doit pas être utilisée ou rechargée avec une seringue traditionnelle.
  – Le traitement avec Actrapid HM Penfill peut
  être complété selon prescription du médecin, par l’administration à l’aide d’une seringue traditionnelle d’une insuline à action prolongée.
  – Un ajustement des doses peut être nécessaire d’emblée ou secondairement si l’on substitue l’insuline humaine
  monocomposée à l’insuline bovine.
  – Aucune modification des doses n’est à prévoir chez un patient antériurement traite par une insuline humaine ou porcine hautement purifiée.

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