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ARTANE 15 mg comprimés à effet prolongé (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SPECIA

  Produit(s) : ARTANE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/10/1979
  2. publication JO de l’AMM 27/9/1980
  3. mise sur le marché 15/1/1981
  4. arrêt de commercialisation 15/8/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 323152-7
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  bleu/blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 19/10/1979
  2. agrément collectivités 12/8/1980
  3. inscription SS 12/8/1980

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRIHEXYPHENIDYLE CHLORHYDRATE 15 mg
    1ère couche : action immédiate : 5 mg ; 2èmecouche : action prolongée : 10 mg.

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE BLE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • BLEU PATENTE colorant (excipient)
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • METHYLCELLULOSE excipient
  • GLYCEROL PALMITOSTEARATE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE (PHENYLAMINOPROPAN.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N04A-A01.
     Antiparkinsonien à activité anticholinergique centrale et périphérique. Il estompe le tremblement et l’hypertonie mais n’a que peu d’effet sur l’akinésie.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Prévention et correction du syndrome parkinsonien induit par les neuroleptiquies.
  3. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL DES NEUROLEPTIQUES

  Effets secondaires

  2. EFFET ATROPINIQUE
     Aux doses habituellement utilisées en thérapeutique, des effets indésirables, le plus souvent de type atropinique peuvent être observés tels que : sécheresse de la bouche, trouble de l’accomodation, hypertonie oculaire, troubles mictionnels et constipation.
     En général ces effets sont plus fréquents chez les personnes âgées qui peuvent présenter hallucination et confusion mentale.
  3. PAROTIDITE SUPPUREE
     Dues à la sécheresse buccale.
  4. ERUPTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
  5. DILATATION DU COLON (EXCEPTIONNEL)
  6. ILEUS PARALYTIQUE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Des perturbations psychiques peuvent provenir de l’emploi inconsidéré de l’Artane utilisé dans un but d’obtenir un état euphorique.
  3. OBSTRUCTION INTESTINALE
     Administrer avec prudence dans ce cas.
  4. OBSTRUCTION URINAIRE
     Administrer avec prudence dans ce cas.
  5. SUJET AGE
     Chez les sujets agés, qui peuvent être plus sensibles à l’action des substances parasympatholytiques, on doit ajuster la posologie d’une façon très précise.
  6. ARRET DU TRAITEMENT
     L’interruption brutale d’un traitement anticholinergique peut comporter des risques et doit être évitée.
  7. INTOLERANCE
     – Risque d’aggravation d’une détérioration intellectuelle dans les démences, en particulier chez les parkinsoniens.
     
     – Si le malade présente des signes d’intolérance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement.
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’association de deux antiparkinsoniens anticholinergiques doit être éviter dans la mesure où elle ne peut qu’augmenter les effets secondaires, sans augmenter l’efficacité thérapeutique.
  9. ALLAITEMENT
     En raison de l’effet atropinique, l’allaitement est déconseillé.

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME
  3. ADENOME PROSTATIQUE
  4. HYPERSENSIBILITE
     Sensibilité particulière aux anticholinergiques.
  5. CARDIOPATHIE DECOMPENSEE
  6. GROSSESSE
     Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence de données chez l’homme, ces résultats expérimentaux ne permettent pas d’en préjuger les conséquences dans l’espèce humaine.
     Des épisodes de tachycardie et un retard à l’élimination du méconium (voire un iléus paralytique) ont été décrits chez des nouveaux-nés de mères traitées au long cours par de fortes doses de neuroleptiques et d’antiparkinsoniens. En conséquence lors d’une association avec des neuroleptiques il est souhaitable de diminuer les posologies en raison de la potentialisation de leurs effets atropiniques.
     Il est justifié de surveiller la fonction digestive et cardiaque du nouveau-né.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’usage de l’Artane ne contre-indique pas la conduite automobile sauf en cas de troubles de l’accomodation ou d’état euphorique.
     Il faut toutefois remarquer que les indications de l’Artane concernent le plus souvent des malades pour lesquels la conduite de véhicules n’est pas recommandée.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  2. MYDRIASE
  3. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  4. TACHYCARDIE
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  6. CONFUSION MENTALE
  7. HALLUCINATION
  8. DEPRESSION RESPIRATOIRE

  Traitement
  
  Symptômes : ce sont ceux des atropiniques, avec sécheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l’accommodation, tarissement des sécrétions et surtout tachycardie, agitation, confusion mentale et hallucinations, dépression respiratoire.
  Traitement :
  traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire en milieu hospitalier.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie de l’Artane dans les syndromes extrapyramidaux des neuroleptiques est :
  – Adultes : quatre à quinze milligrammes par jour en ne dépassant pas dix milligrammes en deux prises chez le vieillard.
  La posologie optimale sera
  recherchée progressivement.
  .
  Mode d’Emploi :
  – Ne jamais débuter le traitement par la forme à action prolongée mais commencer par les comprimés à 2 ou 5 mg , ou la forme gouttes , ensuite la forme à action prolongée peut être substituée sachant qu’un
  demi comprimé correspond à 7,5 mg , et un comprimé à 15 mg, à raison d’une seule prise le matin. On doit être très prudent en administrant la substance à des malades souffrant de maladies obstructives intestinales et du tractus urinaire.

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