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DILATRANE 300 mg gélules à libération prolongée

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LABOMED

  Produit(s) : DILATRANE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/2/1985
  2. publication JO de l’AMM 7/4/1985
  3. mise sur le marché 15/2/1986

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327879-9
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  15
  unité(s)
  PVC/alu
  bleuté

  Evénements :

  1. agrément collectivités 18/12/1985
  2. inscription SS 18/12/1985

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 12.52 F
  
  Prix public TTC : 20.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THEOPHYLLINE 300 mg
    theophylline anhydre

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • ETHYLCELLULOSE excipient
  • EUDRAGIT L excipient
  • POVIDONE excipient
  • TALC excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • INDIGOTINE colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
     Par relaxation des muscles lisses s’oppose aux effets de nombreux médiateurs bronchoconstricteurs.
     Relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires.
     Inhibition de la dégranulation des mastocytes in vitro.
     Action stimulante centrale : psychostimulant, agent convulsivant à hautes doses.
     Action analeptique cardiaque : vasodilatation coronarienne augmentation des besoins en oxygène du coeur, la théophylline est considérée comme un coronarodilatateur ` malin `.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Asthme à dyspnée paroxystique asthme à dyspnée continue formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  3. VOMISSEMENT
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  5. CEPHALEE
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  7. INSOMNIE
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  8. TACHYCARDIE
     Cet effet peut être l’un des premiers signes d’un surdosage.
  9. CRISE CONVULSIVE
     L’apparition de convulsions est le signe d’intoxication confirmée mais elles peuvent être le premier signe, notamment chez l’enfant.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Un surdosage peut résulter de doses inappropriées, de prises répétées à intervalle trop court ou d’une potentialisation par des médicaments associés ( cf. intéractions médicamenteuses).
     
     En raison des grandes variations inter-individuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d’adapter les doses en fonction des réactions indésirables et/ou des taux sanguins ( cf. posologie et mode d’emploi).
  3. ENFANT
     L’administration chez l’enfant qui est extrêmement sensible à l’action des xanthines se fera préférentiellement en 2 prises matin et soir (demi-vie d’élimination courte). Voir aussi contre-indications.
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Au besoin, réduire les doses.
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Au besoin, réduire les doses.
  6. HYPERTHYROIDIE
  7. OBESITE
  8. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  9. ANTECEDENTS COMITIAUX
  10. ULCERE GASTRODUODENAL
      Chez l’animal, les données expérimentales ont montré que la théophylline à un effet stimulant sur la sécrétion gastrique ; son administration doit être prudente chez les sujets ayant un ulcère gastro-duodénal en évolution.
  11. GROSSESSE
      Ne pas utiliser en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 3 ANS
     Environ 15 kg.
  3. INTOLERANCE A LA THEOPHYLLINE
  4. ASSOCIATION AVEC LA TROLEANDOMYCINE
  5. ASSOCIATION AVEC L’ERYTHROMYCINE

  Surdosage

  Traitement
  
  * Signes :
  – Chez l’enfant : agitation, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, parfois fibrillation ventriculaire, convulsions, hypotension, troubles respiratoires, hyperventilation puis dépression respiratoire, rarement
  ulcération digestive avec hémorragies.
  – Chez l’adulte : convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque.
  * traitement : lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Les doses usuelles de théophylline sont généralement comprises entre 7 et 12 mg/kg/24 h (en cas d’obésite, la posologie est calculée par rapport au poids idéal). Si des doses supérieures à 12 mg/kg/24 h s’avèrent nécessaires pour
  obtenir un taux efficace (10 mcg/ml à 15 mcg/ml sans dépasser 20 mcg/ml) il est conseillé de contrôler la théophyllinémie.
  La posologie doit être adaptée à la susceptibilité individuelle, en fonction de l’efficacite et des effets indésirables.
  La dose
  journalière de Dilatrane à action prolongée sera administrée :
  . soit en deux prises par 24 heures (matin et soir) . soit en une seule prise le soir.
  

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