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CEBERA ENFANTS granulé (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GRANULE
  
  unidose
  
  Usage : enfant + de 30 mois
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : IREX-SYNTHELABO

  Produit(s) : CEBERA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 31/7/1973
  2. mise sur le marché 1/1/1981
  3. validation de l’AMM 15/4/1996
  4. arrêt de commercialisation 1/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 315104-7
  
  20
  sachet(s)
  5
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/8/1980
  2. inscription SS 12/8/1980

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 5
  g

  Principes actifs

  • ALIBENDOL 50 mg

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • POLOXAMERE 188 excipient
  • FRAISE POUDRE ESSENTIELLE aromatisant
  • ROUGE COCHENILLE A colorant (excipient)
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A05A-B.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint de troubles dyspeptiques.
     NB : ce traitement ne dispense pas d’une recherche étiologique et d’un traitement spécifique éventuel.
  3. DYSPEPSIE

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Une recherche étiologique doit être effectuée, afin de ne pas retarder le diagnostic d’une éventuelle pathologie organique (ulcère, gastrite, tumeur, intolérance alimentaire…).
  3. OBSTRUCTION DES VOIES BILIAIRES
     Dans ce cas ne pas administrer le produit.
  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
     Dans ce cas ne pas administrer le produit.
  5. DOULEUR ABDOMINALE
     En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.
  6. DIABETE
     En cas de diabète, tenir compte de la teneur en saccharose (4.6 g par sachet).
  7. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     En cas de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (4.6 g par sachet).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment au rouge cochenille A (E124).

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’enfant de plus de trente mois :
  * chez l’enfant de moins de quatre ans : un demi-sachet à chaque prise.
  * chez l’enfant de plus de quatre ans : un sachet à chaque prise.
  .
  Mode d’emploi :
  – Avaler avec un peu d’eau deux
  fois par jour.

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