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CHLORURE DE SODIUM 0.9% BIOLUZ solution pour perfusion en poches

Introduction dans BIAM : 5/6/1992
Dernière mise à jour : 28/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BIOLUZ

  Produit(s) : CHLORURE DE SODIUM BIOLUZ

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/12/1983
  2. publication JO de l’AMM 11/2/1984
  3. mise sur le marché 13/3/1992
  4. rectificatif d’AMM 17/5/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 333089-6
  
  1
  poche(s)
  50
  ml
  PVC plastifié

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/3/1999
  2. inscription SS 26/3/1999
  3. mise sur le marché 2/9/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.16 F
  
  Prix public TTC : 12.60 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 333087-3
  
  1
  poche(s)
  100
  ml
  PVC plastifié

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/3/1999
  2. inscription SS 26/3/1999
  3. mise sur le marché 2/9/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.55 F
  
  Prix public TTC : 13.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 333086-7
  
  1
  poche(s)
  250
  ml
  PVC plastifié

  Evénements :

  1. agrément collectivités 10/11/1991
  2. inscription SS 10/11/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.85 F
  
  Prix public TTC : 14.40 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 326873-7
  
  1
  poche(s)
  500
  ml
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 10/11/1991
  2. inscription SS 10/11/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.96 F
  
  Prix public TTC : 16.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 5

  Numéro AMM : 326874-3
  
  1
  poche(s)
  1000
  ml
  PVC plastifié

  Evénements :

  1. agrément collectivités 10/11/1991
  2. inscription SS 10/11/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.99 F
  
  Prix public TTC : 21.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 0.90 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. CONCENTREE D’ELECTROLYTE(S) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05X-A03.
     Solution parentérale isotonique pour le remplissage vasculaire et la rééquilibration ionique.
     Les propriétés sont celles des ions sodium et chlorure.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Rééquilibration ionique par apport de chlorure de sodium,
     – Déshydratations extra-cellulaires,
     – Véhicule pour apport thérapeutique,
     – Hypovolémie.
  3. DESHYDRATATION EXTRACELLULAIRE
  4. HYPOVOLEMIE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Conditions d’utilisation du produit :
     . Avant utilisation d’une poche, vérifier qu’elle ne fuit pas en la comprimant fermement. Eliminer toute poche présentant une fuite.
     . Eliminer tout conteneur partiellement utilisé.
     . Vérifier la limpidité de la solution.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Il incombe au médecin de juger de l’incompatibilité d’une médication additive vis à vis de la solution de chlorure de sodium à 0,9%, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
     Avant adjonction d’un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de chlorure de sodium à 0,9% (pH = 4,5 à 7).
     Lorsqu’un médicament est ajouté à la solution de chlorure de sodium à 0,9%, le mélange doit être administré immédiatement.

  Contre-Indications

  2. RETENTION HYDROSODEE
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  4. SYNDROME OEDEMATO-ASCITIQUE DES CIRRHOSES

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie intraveineuse lente.
  A titre indicatif pour l’adulte, selon le poids et l’état du malade : de 500 ml à 3000 ml par 24 heures.
  1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol d’ion sodium.
  .
  .
  Grossesse et Allaitement :
  Ce produit
  peut être administré pendant la grossesse ou l’allaitement si besoin.

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