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SARGEPIRINE 500 mg comprimés à croquer (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A CROQUER
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ASTA MEDICA

  Produit(s) : SARGEPIRINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/2/1977
  2. mise sur le marché 1/9/1977
  3. publication JO de l’AMM 18/6/1980
  4. validation de l’AMM 4/12/1995
  5. arrêt de commercialisation 8/6/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 320830-4
  
  3
  plaquette(s) thermoformée(s)
  6
  unité(s)
  PVC/alu
  rose

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/9/1983
  2. inscription SS 30/9/1983

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 500 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • GLYCINE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • AROME ORANGE aromatisant
  • SUCRE GLACE AMYLACE excipient
  • TALC excipient
  • GLYCEROL MONOSTEARATE excipient
  • POVIDONE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • ROUGE COCHENILLE A colorant (excipient)
  • SILICE COLLOIDALE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-A01.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
  3. DOULEUR
  4. FIEVRE

  Effets secondaires

  2. BOURDONNEMENT D’OREILLE
     Ces signes sont habituellement la marque de surdosage.
  3. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
     Ces signes sont habituellement la marque de surdosage.
  4. CEPHALEE
     Ces signes sont habituellement la marque de surdosage.
  5. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     patente ou occulte. Elle est d’autant plus fréquente que la posologie est élevée.
  6. ANEMIE FERRIPRIVE
  7. SYNDROME HEMORRAGIQUE
     A type d’épistaxis, de gingivorragies ou de purpura, avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste de 4 à 8 jours aoprès l’arrêt de l’aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique en cas d’intervention chirurgicale.
  8. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  9. URTICAIRE
  10. ASTHME
  11. REACTION ANAPHYLACTIQUE
  12. DOULEUR ABDOMINALE

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
     Ce médicament est généralement déconseillé en association avec :
     
     – les autres AINS,
     
     – les anticoagulants oraux lorsque les salicylés sont utilisés à faibles doses dans le traitement des douleurs et fièvre,
     
     – les héparines par voie parentérale,
     
     – la ticlopidine,
     
     – les uricosuriques.
  3. ENFANT
     Les comprimés à cinq cents mg ne sont pas adaptés à l’enfant pour lequel il existe des dosages plus adaptés.
  4. GOUTTE
     L’aspirine est déconseillée en cas de goutte.
  5. METRORRAGIE
     L’aspirine doit être utilisée avec précaution en cas de métrorragies ou ménorragies car elle risque d’augmenter l’importance et la durée des règles.
  6. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
     Dans ce cas, l’aspirine doit être utilisé avec précaution.
  7. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
     Dans ce cas, l’aspirine doit être utilisé avec précaution.
  8. INSUFFISANCE RENALE
     Dans ce cas, l’aspirine doit être utilisé avec précaution.
  9. ASTHME
     L’aspirine doit être utilisée avec précaution dans ce cas.
     
     La survenue de crise d’asthme chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l’aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.
  10. DISPOSITIF INTRA-UTERIN
      L’aspirine doit être utilisée avec précaution dans ce cas.
  11. INTERVENTION CHIRURGICALE
      Compte- tenu de l’effet anti-agrégant plaquettaire de l’aspirine, apparaissant dès les faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex : extraction dentaire).
  12. DIABETE
      En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalière de la quantité de saccharose 0.6 g par comprimé.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
  3. HYPERSENSIBILITE AUX AINS
  4. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
  5. MALADIE HEMORRAGIQUE
     Constitutionnelle ou acquise.
  6. RISQUE HEMORRAGIQUE
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Association avec le méthotrexate à des doses supérieures ou égales à 15 milligrames par semaine.
     – Association avec les anticoagulants oraux lorsque les salicylés sont utilisés à fortes doses dans le traitement des affections rhumatismales.
  8. GROSSESSE
     – Chez l’animal : un effet tératogène a été observé.
     – Chez la femme : sur la base de plusieurs enquêtes (et en particulier d’une enquête prospective portant sur un nombre important de femmes) aucun effet tératogène de l’aspirine prise au cours du premier trimestre, en traitement ponctuel n’a été mis en évidence. Les données sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
     Au cours du troisième trimestre, l’aspirine comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer le foetus à une toxicité rénale et cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et peut exposer, et en fin de grossesse, la mère et l’enfant à un allongement du temps de saignement.
     En conséquence, un traitement bref, à base d’aspirine au cours des deux premiers trimestres ne paraît pas poser de problème.
     En revanche, pendant le troisième trimestre, toute prise à base d’aspirine est absolument contre-indiquée.
  9. ALLAITEMENT
     Contre-indiqué en cas de prises répétées, en raison du risque toxique (acidose, syndrome hémorragique) que des concentrations élevées en salicylés dans le lait font courir au nouveau-né.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’intoxication est à craindre surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxications accidentelles fréquentes), où elle peut être mortelle.
  Symptômes cliniques :
  – Intoxication modérée : bourdonnements d’oreille, sensation de baisse
  de l’acuité auditive, céphalées, vertiges, nausées sont la marque d’un surdosage et peuvent être contrôlés par réduction de la posologie.
  – Intoxication sévère : fièvre, hyperventilation, cétose, alcalose respiratoire, acidose métabolique, coma,
  collapsus cardio-vasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
  Traitement :
  . Transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé,
  . Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique,
  . Contrôle de l’équilibre acide-base,
  .
  Diurèse alcaline forcée, possibilité d’hémodialyse ou de dialyse péritonéale, si nécessaire,
  . Traitement symptomatique.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Réservé à l’adulte :
  * Adultes : la posologie quotidienne maximum est de trois grammes.
  A titre indicatif : un comprimé à cinq cents mg à renouveler si besoin au bout de quatre heures sans dépasser la dose de six comprimés par
  jour.
  * Sujet âgé : la posologie quotidienne maximum est de deux grammes.
  A titre indicatif : un comprimé à cinq cents mg à renouveler si besoin au bout de quatre heures sans dépasser la dose de quatre comprimés par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Croquer les
  comprimés, de préférence accompagnés d’un grand verre d’eau.
  Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d’au moins quatre heures.

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