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MINTEZOL suspension buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – MK 360

  
  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET

  Produit(s) : MINTEZOL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1969
  2. octroi d’AMM 10/8/1977
  3. publication JO de l’AMM 7/11/1980

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 321027-0
  
  1
  flacon(s)
  30
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : pharmacie centrale des hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 30
  ml

  Principes actifs

  • TIABENDAZOL 3 g
    1 cuillère à café de 5 ml = 0.5 g de tiabendazole

  Principes non-actifs

  • SORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
  • GOMME ADRAGANTE excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • EMULSION ANTIMOUSSE C excipient
  • ESSENCE DE GUIMAUVE excipient
  • SORBITOL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTHELMINTHIQUE/NEMATODE (BENZIMIDAZOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : P02C-A02.
     Mintézol est un anthelmintique actif dans le traitement de l’anguillulose.
     Son mode d’action n’est pas entièrement connu.
     * Propriétés Pharmacocinétiques :
     Chez l’homme, une dose orale de thiabendazole est rapidement absorbée et le taux plasmatique est maximum une à deux heures après l’ingestion. Il est presque entièrement transformé en 5-hydroxythiabendazole qui apparaît dans les urines sous forme de sulfo et glucurono conjugués.
     En 48 heures, environ 5% de la dose administrée sont retrouvés dans les selles et environ 90% dans les urines. La plus grande quantité est éliminée dans les 24 premières heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de l’anguillulose.
  3. ANGUILLULOSE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (FREQUENT)
  3. VOMISSEMENT (FREQUENT)
  4. BRULURE EPIGASTRIQUE (FREQUENT)
  5. ANOREXIE (FREQUENT)
  6. VERTIGE (FREQUENT)
  7. CEPHALEE (FREQUENT)
  8. SOMNOLENCE (FREQUENT)
  9. ASTHENIE (FREQUENT)
  10. SENSATION DE VERTIGE (FREQUENT)
  11. PRURIT (FREQUENT)
  12. ACOUPHENE
  13. PARESTHESIE
  14. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
  15. HYPOTENSION ARTERIELLE
  16. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
  17. LEUCOPENIE
      Transitoire.
  18. ODEUR DES URINES
      Anormale.
  19. CRISTALLURIE
  20. HEMATURIE
  21. FLOU VISUEL
  22. ACUITE VISUELLE(DIMINUTION)
  23. DIPLOPIE
      Sensation pouvant persister plusieurs jours.
  24. CHOLESTASE (RARE)
      Intrahépatique. Quelques cas rapportés, parfois associés à une kératoconjonctivite et xérostomie.
  25. KERATOCONJONCTIVITE (RARE)
      Parfois associée à la cholestase intrahépatique.
  26. SECHERESSE DE LA BOUCHE (RARE)
      Parfois associée à la cholestase intrahépatique.
  27. TROUBLE HEPATIQUE (RARE)
      Dans des cas isolés, les lésions hépatiques ont été sévères et irréversibles.
  28. IRRITABILITE
  29. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  30. CRISE CONVULSIVE (EXCEPTIONNEL)
  31. FIEVRE
      Réaction d’hypersensibilité.
  32. BOUFFEE VASOMOTRICE
      Du visage.
      Réaction d’hypersensibilité.
  33. FRISSON
      Réaction d’hypersensibilité.
  34. CONJONCTIVITE
      Réaction d’hypersensibilité.
  35. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
      Réaction d’hypersensibilité.
  36. REACTION ANAPHYLACTIQUE
      Réaction d’hypersensibilité.
  37. ERUPTION CUTANEE
      Réaction d’hypersensibilité.
  38. RASH
      Réaction d’hypersensibilité.
  39. ADENOPATHIE
      Réaction d’hypersensibilité.
  40. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON
      En particulier lors de la poursuite du traitement.
      Réaction d’hypersensibilité.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Des cas d’érythèmes polymorphes (syndrome de Stevens -Johnson) d’évolution fatale ont été décrits avec le tiabendazole. Par conséquent, l’apparition de réactions d’hypersensibilité doit conduire à l’arrêt immédiat du traitement et à sa contre-indication définitive.
  3. TROUBLES HEPATIQUES
     Une surveillance accrue s’impose.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Une surveillance accrue s’impose.
  5. PATHOLOGIES ASSOCIEES
     Mintézol n’est pas approprié pour le traitement des parasitoses mixtes impliquant une ascaridiose car il peut entraîner une migration des vers.
  6. RECOMMANDATION
     Mintézol ne doit être utilisé que chez les malades infestés par des anguillules. Il ne doit pas être utilisé à titre prophylactique.
  7. GROSSESSE
     Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène.
     
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du tiabendazole lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
     
     En conséquence, l’utilisation de Mintézol doit être évitée au cours de la grossesse.
  8. ALLAITEMENT
     Il n’existe pas de données en cas d’administration pendant l’allaitement, par conséquent l’usage de tiabendazole en cas d’allaitement est déconseillé.
  9. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de troubles de la vision et de troubles neuropsychiques qui ont été décrits après prise de ce traitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Le schéma posologique usuel est fonction du poids du patient :
  – vingt cinq milligrammes par kilogramme deux fois par jour (soit cinquante milligrammes par kilogramme par jour) pendant deux jours sans dépasser un gramme cinq par
  prise (soit trois grammes par vingt quatre heures). Un traitement d’une durée supérieure peut, dans certains cas, être nécessaire.
  Soit, pour un poids moyen de :
  – dix kilogrammes : une demi-cuillerée à café deux fois par jour,
  – vingt kilogrammes : une
  cuillerée à café deux fois par jour,
  – trente kilogrammes : une cuillerée et demi à café deux fois par jour,
  – quarante kilogrammes : deux cuillerées à café deux fois par jour,
  – cinquante kilogrammes : deux cuillerées et demi à café deux fois par
  jour,
  – soixante kilogrammes et plus : trois cuillerées à café deux fois par jour.
  Chez certains patients, deux prises par jour peuvent majorer la survenue d’effets indésirables ou d’intolérance digestive. Il convient alors d’espacer les prises et de
  prescrire une prise de vingt cinq milligrammes par kilogramme après le repas principal de la première journée, et la même dose après le même repas le jour suivant.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Il est préférable d’administrer le tiabendazole au cours d’un
  repas.
  Il n’est pas nécessaire d’envisager un régime alimentaire particulier ou la prise de purgatifs lors du traitement.

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