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INSUMAN 40 UI/ml RAPIDE solution injectable

Introduction dans BIAM : 15/9/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No AMM européenne – EU/1/97/030

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  action rapide
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : HOECHST HOUDE

  Produit(s)

  • INSUMAN
  • INSULINE HOECHST

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/2/1990
  2. publication JO de l’AMM 7/12/1990
  3. mise sur le marché 11/9/1992

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 332344-2
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 12/1/1991
  2. agrément collectivités 18/1/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 33.46 F
  
  Prix public TTC : 47.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 556791-2
  
  10
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 18/1/1991

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE HUMAINE 400 U.I.
    Insuline humaine hémisynthétique d’origine porcine.

  Principes non-actifs

  • DIHYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DIHYDRATE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • METACRESOL excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION RAPIDE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-B03.
     L’Insuman 40 U.I./ml rapide est une préparation d’insuline humaine hémisynthétique hautement purifiée dont la structure chimique est identique à celle de l’insuline humaine naturelle. Elle est obtenue par conversion enzymatique de l’insuline de porc.
     Action anabolisante :
     – Métabolisme des glucides :
     – augmente la captation du glucose par les cellules adipeuses et musculaires.
     – diminue la glycogénolyse et la néoglycogénése.
     – Métabolisme des lipides :
     – augmente la lipogénèse dans le foie et le tissu adipeux ;
     – diminue la lipolyse.
     – Métabolisme des protéines :
     – accroit la synthèse des protéines, facilite le transport et augmente la captation cellulaire des acides aminés.
     – L’insuline favorise la pénétration intracellulaire de potassium.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Insuline d’action rapide et brève :
     – Diabètes insulino-dépendant ou insulino-nécessitant et leurs complications.
     – Diabétes céétosiques et acidocétosiques.
     – Insulinothérapie transitoire lors de : grossesse, interventions chirurgicales.
     – Allergie aux insulines de boeuf ou de porc.

  Effets secondaires

  2. ERYTHEME (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     AU POINT D’INJECTION
  3. DOULEUR AU POINT D’INJECTION (RARE)
  4. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     AU POINT D’INJECTION
  5. LIPODYSTROPHIE
     Possibles induites par des injections maintenues ou répétées trop longtemps au même endroit.
  6. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE (EXCEPTIONNEL)
     Réactions générales exceptionnelles par allergie à l’insuline et/ou au métacrésol pouvant entrainer un collapsus. Les malades doivent subir un traitement de désensibilisation rapide.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Surveillance pluriquotidienne de la glycémie, de la glycosurie et de l’acétonurie et adaptation des doses en conséquence.
  3. APPORTS GLUCIDIQUES
     Répartition correcte dans la journée des doses qui doivent être adaptées aux apports glucidiques.
  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     A éviter la consommation de facon immodérée ou à jeun (risque d’hypoglycémie).
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention des conducteurs doit être attirée sur les symptômes d’une hypoglycémie et de ses effets sur la vigilance.
  6. VARIATION DU SITE D’INJECTION
     Il est conseillé de changer le site d’injection chaque fois.
  7. RELAIS THERAPEUTIQUE
     En cas de passage d’une insuline conventionnelle (boeuf ou porc, ou boeuf + porc) à l’insuline hémisynthétique, il peut exister à dose égale un risque d’hypoglycémie dû à une moindre insulino-résistance.
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Le diabétique insulino-dépendant (donc ne pouvant absolument pas se passer de l’insulinothérapie) est susceptible de présenter des affections intercurrentes nécessitant alors l’emploi de médications risquant de déséquilibrer le diabète et pouvant nécessiter une adaptation des doses.
  9. SPORTIFS

  Surdosage

  Traitement
  
  – L’hypoglycémie peut-être due à une dose mal adaptée d’insuline, à une erreur alimentaire (insuffisance d’hydrates de carbone) ou à un effort physique non prévu et non compensé.
  – L’hypoglycémie se manifeste par une sensation de malaise (faim, sueurs,
  angoisses, asthénie, tremblements, confusion, troubles visuels, céphalées…) pouvant conduire en l’absence de traitement au coma hypoglycémique.
  – traitement:
  – Sucre per os si possible (sauf s’il y a perte de conscience).
  – Sinon glucagon IM ou SC
  suivi d’une réalimentation rapide dès le reveil, ou/et en cas d’échec, une injection IV de sérum glucosé hypertonique.
  – Il n’y a aucun risque en cas de doute sur le diagnostic d’hypoglycémie à pratiquer le traitement décrit ci-dessus.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – La posologie, l’horaire des injections seront établis cas par cas. Il est préférable de faire l’injection 15 minutes avant le repas.
  – En cas de passage d’une insuline d’origine animale à cette insuline humaine, une réduction de
  posologie peut s’imposer.
  – L’Insuman 40 UI/ml Rapide est miscible en toutes proportions avec les Insuman intermédiaires qui contiennent de la protamine comme élément retard.
  .
  Mode d’Emploi:
  – Injection par voie sous-cutanée profonde ou
  exceptionnellement intramusculaire. La voie intraveineuse est possible dans certaines conditions.
  – Il convient de changer chaque fois de lieu d’injection et de ne pas injecter au même endroit plus d’une à deux fois par mois.
  – Il est recommandé de
  sortir le flacon d’insuline du réfrigérateur une heure avant la première injection.
  – Après avoir enlevé la capsule de protection du flacon. désinfecter le bouchon de caoutchouc à l’alcool (ne déboucher le flacon en aucun cas). Utiliser des seringues à
  insuline à usage unique.

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