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BICLINOCILLINE poudre et solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – FB-181-1

  
  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  action rapide et prolongée
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SANOFI PHARMA

  Produit(s) : BICLINOCILLINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 11/1/1961
  2. octroi d’AMM 27/7/1965
  3. publication JO de l’AMM 22/6/1966

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 301125-7
  
  1
  ampoule(s) de solvant
  3
  ml
  verre
  
  1
  flacon(s) de poudre
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 1/1/1962
  2. agrément collectivités 4/4/1963

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 20.82 F
  
  Prix public TTC : 31.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BENETHAMINE PENICILLINE 0.60 million(s) U.I.
    Soit 550 mg.
  • BENZYLPENICILLINE SODIQUE 0.40 million(s) U.I.
    Soit 240 mg.

  Principes non-actifs

  • METHENAMINE excipient
  • CITRATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • MACROGOL MONOOLEATE excipient
  • DIMETICONE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SENS. B-LACTAMASE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-E01.
     Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des pénicillines du type de la pénicilline G.
     Le spectre antibactérien de ce produit est le suivant :
     – Espèces habituellement sensibles :
     Streptocoques, dont pneumocoques, Gonocoques, Méningocoques, Leptospires, Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylocoques non producteurs de pénicillinase, Clostridium, Treponemes, Fusobacterium.
     – Espèces habituellement résistantes :
     Staphylocoques producteurs de pénicillinase, Bacilles Gram négatif, notamment : Enterobacteries, Pseudomonas, Haemophilus, Bacteroides; Mycoplasmes, Chlamydiae, Rickettsies.
     En France, en 1995, 30 à 40 % des pneumocoques sont de sensibilité diminuée à la pénicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l’activité intéresse toutes les bêta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment être prise en compte pour le traitement des méningites en raison de leur gravité et des otites aiguës moyennes où l’incidence des souches de sensibilité diminuée peut même dépasser 50 %.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles il a donné lieu et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
     Elles sont limitées :
     – aux infections dues aux germes sensibles notamment dans leurs manifestations:
     * respiratoires
     * O.R.L et stomatologiques
     * cutanees
     * uro-genitales
     – à la prophylaxie des rechutes de R.A.A
     – à la syphilis.
  3. INFECTION BRONCHOPULMONAIRE
  4. INFECTION ORL
  5. INFECTION STOMATOLOGIQUE
  6. INFECTION CUTANEE
  7. INFECTION GENITALE
     Formes sévères
  8. INFECTION URINAIRE
     Formes sévères
  9. RHUMATISME ARTICULAIRE AIGU(PREVENTION)
  10. SYPHILIS

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. FIEVRE
  4. URTICAIRE
  5. EOSINOPHILIE
  6. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  8. TOXICITE HEPATIQUE
  9. TOXICITE NEUROLOGIQUE
  10. ANEMIE
      Réversible.
  11. THROMBOPENIE
      Réversible.
  12. LEUCOPENIE
      Réversible.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement. Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicillines. Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – A injecter par voie i.m. profonde exclusivement.
     
     – Ne pas injecter par voie I.V.
  4. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
     S’informer et tenir compte avant tout traitement de l’absence de reactions antérieures à un traitement par les pénicillines ou les céphalosporines (risque d’allergie croisée).
  5. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
     S’informer et tenir compte avant tout traitement de l’absence de reactions antérieures à un traitement par les pénicillines ou les céphalosporines (risque d’allergie croisée).
  6. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la créatininemie ou de la clairance de la créatinine.
  7. REGIME HYPOSODE
     Quantité de sodium : 500 000 UI renferme 20 mg de sodium soit 0,88 mmol.
  8. GROSSESSE
     Ce médicament passe la barrière placentaire.
  9. ALLAITEMENT
     Ce médicament passe dans le lait maternel.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes : une injection par jour ou tous les deux jours (un M U.I. à deux M U.I.)
  – Enfants au-dessous de 6 mois : une injection tous les deux jours de un demi M U.I.
  – Enfants au-dessus de 6 mois : une injection tous les deux
  jours de un M U.I.
  .
  Mode d’Emploi :
  – Voie I.M. profonde.

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