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HUMEX FOURNIER EXPECTORANT ADULTES sirop

Introduction dans BIAM : 23/9/1992
Dernière mise à jour : 5/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : URGO

  Produit(s) : HUMEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/12/1991
  2. publication JO de l’AMM 6/6/1992
  3. mise sur le marché 17/9/1992
  4. rectificatif d’AMM 20/3/2000

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 341559-8
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. mise sur le marché 20/11/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 24.05 F
  
  Prix public TTC : 39.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CARBOCISTEINE 5 g

  Principes non-actifs

  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • HYDROXYDE DE SODIUM SOLUTION excipient
  • AROME CARAMEL-PUNCH aromatisant
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
     La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La carbocistéine après administration orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
     La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
     La demi-vie d’élimination est de 2 heures environ.
     Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce médicament est préconisée chez l’adulte (de plus de 15 ans) en cas d’affections respiratoires récentes avec difficulté d’expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).

  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  
  

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseillé de réduire la dose.

  3. NAUSEE
     Il est conseillé de réduire la dose.

  4. DIARRHEE
     Il est conseillé de réduire la dose.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
     – L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommandée dans ce cas.

  4. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
     En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
     En conséquence, l’utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  5. DIABETE
     En cas de diabète, prendre en compte l’apport de 5 g de saccharose par cuillère à soupe.

  6. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     En cas de régime hypoglucidique, prendre en compte l’apport de 5 g de saccharose par cuillère à soupe.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  3. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
     En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en sucrase-isomaltase.

  
  

  Surdosage

  
  Signes de l’intoxication :
  1. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  2. NAUSEE
  3. DIARRHEE

  Traitement
  
  Signes de surdosage : gastralgies, nausées, diarrhées.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte (à partir de 15 ans) :
  Une cuillère à soupe de 15 ml = 750 mg de carbocistéine.
  – La posologie chez l’adulte est d’une cuillère à soupe, trois fois par jour.
  – La durée de traitement doit être brève et ne pas
  excéder cinq jours.
  .
  Mode d’emploi :
  A prendre de préférence en dehors des repas.
  .
  Allaitement :
  Il n’existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel. Cependant, compte-tenu de sa faible toxicité, les risque
  potentiels pour l’enfant apparaisent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l’allaitement est possible.

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