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RHINADVIL comprimés enrobés

Introduction dans BIAM : 25/9/1992
Dernière mise à jour : 16/6/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : WHITEHALL

  Produit(s) : RHINADVIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/7/1991
  2. publication JO de l’AMM 31/1/1992
  3. mise sur le marché 8/9/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334084-8
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  brique

  Evénements :

  1. agrément collectivités 23/8/1992
  2. inscription SS 23/8/1992

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.46 F
  
  Prix public TTC : 13.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • IBUPROFENE 200 mg
  • PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE 30 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
  • CROSCARMELLOSE SODIQUE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • SACCHAROSE enrobage
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE enrobage
  • OPAGLOS GS-2-0310 enrobage
  • OPALUX AS-3739 enrobage
  • CIRE DE CARNAUBA enrobage
  • ENCRE NOIRE enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL V. GENER. (SYMPATHOMIMETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01B-A52.
     L’Ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe des propioniques de l’ensemble des dérivés de l’acide aryl carboxylique.
     La pseudoéphédrine est un vasoconstricteur.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     traitement symptomatique des rhinites aiguës avec congestion nasale, céphalées et/ou fièvre.
     – NB: La rhinite allergique et/ou vasomotrice n’est pas une indication.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. VOMISSEMENT
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  5. DYSPEPSIE
  6. HEMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE
     Occultes ou non.
  7. TROUBLE DU TRANSIT
  8. ERUPTION CUTANEE
  9. RASH
  10. PRURIT
  11. OEDEME
  12. CRISE D’ASTHME
      Possible, en particulier, chez les sujets allergiques à l’aspirine et aux autres antiinflammatoires non stéroïdiens.
  13. VERTIGE (EXCEPTIONNEL)
  14. TROUBLE DE LA VISION (RARE)
  15. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (EXCEPTIONNEL)
      Transitoire.
  16. OLIGURIE (EXCEPTIONNEL)
  17. INSUFFISANCE RENALE (EXCEPTIONNEL)
  18. AGRANULOCYTOSE (EXCEPTIONNEL)
  19. ANEMIE HEMOLYTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  20. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  21. INSOMNIE
  22. MIGRAINE
  23. ANXIETE

  Précautions d’emploi

  2. TACHYCARDIE
     Interrompre le traitement en cas d’apparition de tachycardie.
  3. PALPITATIONS
     Interrompre le traitement en cas d’apparition de palpitations.
  4. NAUSEES
     Interrompre le traitement en cas d’apparition de nausées.
  5. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que la pseudoéphédrine peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  6. SUJET AGE
     L’âge ne modifiant pas la cinétique de l’ibuprofène, la posologie ne devrait pas avoir à être modifiée en fonction de ce paramètre.
  7. ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
     En cours de traitement , ces patients devront faire l’objet d’une surveillance attentive (liée à la présence d’ibuprofène).
  8. HERNIE HIATALE(ANTECEDENTS)
     En cours de traitement , ces patients devront faire l’objet d’une surveillance attentive (liée à la présence d’ibuprofène).
  9. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
     En cours de traitement , ces patients devront faire l’objet d’une surveillance attentive (liée à la présence d’ibuprofène).
  10. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez ces patients (liée à la présence de l’ibuprofène).

  11. CIRRHOTIQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez ces patients (liée à la présence de l’ibuprofène).

  12. NEPHROTIQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez ces patients (liée à la présence de l’ibuprofène).

  13. ASSOCIATION AUX DIURETIQUES
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez ces patients (liée à la présence de l’ibuprofène).

  14. INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT
      SUJETS AGES

      Une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez ces patients (liée à la présence de l’ibuprofène).

  15. PORT DU STERILET
      Possibilité de diminution d’efficacité de ce moyen de contraception liée à la présence de l’ibuprofène.
  16. TROUBLES VISUELS
      En cas de troubles de la vue quels qu’ils soient, un examen ophtalmologique complet doit être effectué.
  17. LUPUS ERYTHEMATEUX DISSEMINE
      Certaines réactions méningées rares bénignes liées à l’ibuprofène chez ce type de patients en font limiter l’emploi dans cette indication.
  18. ANGOR
      Utilisé avec prudence dans ce type de pathologie (précaution liée à la présence de pseudoéphédrine).
  19. HYPERTENSION ARTERIELLE
      Utilisé avec prudence dans ce type de pathologie (précaution liée à la présence de pseudoéphédrine).
  20. HYPERTHYROIDIE
      Utilisé avec prudence dans ce type de pathologie (précaution liée à la présence de pseudoéphédrine).
  21. DIABETE
      Utilisé avec prudence dans ce type de pathologie (précaution liée à la présence de pseudoéphédrine).
  22. PSYCHOSE
      Utilisé avec prudence dans ce type de pathologie (précaution liée à la présence de pseudoéphédrine).
  23. TROUBLES MICTIONNELS
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES
      TROUBLES PROSTATIQUES

      Utilisé avec prudence dans ce type de pathologie, du fait de l’action des sympathomimétiques sur le sphincter vésical (précaution liée à la présence de pseudoéphédrine).

  24. INTERVENTION CHIRURGICALE
      Il est préférable d’interrompre le traitement quelques jours avant, en raison du risque de poussée hypertensive en cas d’utilisation d’anesthésiques volatils halogénés (précaution liée à la présence de pseudoéphédrine).
  25. ASSOCIATION AUX SYMPATHOMIMETIQUES
      Ne pas associer.
  26. GROSSESSE
      Les résultats des études chez l’animal nont pas mis en évidence d’effet tératogène et ne permettent pas de préjuger l’absence d’un effet malformatif dans l’espèce humaine. Toutefois, par mesure de prudence, ne pas prescrire cette association chez la femme enceinte ou suseptible de l’être.
  27. ALLAITEMENT
      Par mesure de prudence, ne pas prescrire cette association chez la mère qui allaite.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     Contre-indication absolue.
  3. ALLERGIE A L’IBUPROFENE
     Contre-indication absolue. Ainsi qu’aux substances d’activité proche; la survenue de crise d’asthme a été observée chez certains sujets, notamment allergiques à l’aspirine.
  4. ALLERGIE A LA PSEUDOEPHEDRINE
     Contre-indication absolue.
  5. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
     Contre-indication absolue.
  6. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
     Contre-indication absolue.
  7. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Contre-indication absolue.
  8. ASSOCIATION AUX IMAO NON SELECTIFS
     Contre-indication absolue. Risque de poussée hypertensive, d’hyperthermie pouvant être fatale.
  9. ASSOCIATION AUX ANTIINFLAMMATOIRES
     Contre-indication relative.
  10. ASSOCIATION A L’ASPIRINE
      Contre-indication relative.
  11. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Contre-indications relatives.
      – Association avec les anticoagulants oraux, l’héparine, les sulfamides hypoglycémiants, les sels de lithium, la ticlopidine, la guanéthidine ou à un produit apparenté.

  Surdosage

  Traitement
  
  Produit peu toxique (DL 50 chez le rat , par voie orale est supérieure à deux g/kg). Cependant, en cas de surdosage, faire un lavage gastrique, donner du charbon activé et acidifier les urines en donnant du chlorure d’ammonium (pour augmenter
  l’élimination de la pseudoéphédrine).
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de quinze ans.
  – La posologie initiale est de un à deux comprimés, puis si nécessaire, la prise peut être renouvelée sans dépasser la dose maximale de quatre comprimés par jour. La durée
  maximale du traitement est de cinq jours.
  .
  Mode d’emploi :
  – Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un grand verre d’eau, de préférence au cours d’un repas.

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