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PRIVATUX ADULTES 15 mg/5 ml sirop (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 7/10/1992
Dernière mise à jour : 14/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : PRIVATUX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/12/1991
  2. publication JO de l’AMM 6/6/1992
  3. mise sur le marché 30/9/1992
  4. arrêt de commercialisation 15/1/2001

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 335300-6
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 300 mg
    1 cuillère à café = 5 ml = 15 mg de Bromhydrate de Dextrométhorphane

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE LIQUIDE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE excipient
  • AROME BANANE aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
     – Antitussif d’action centrale (dérivé morphinique).
     – Pas d’action sur le centre respiratoire à doses thérapeutiques mais dépression à fortes doses.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. SOMNOLENCE
  4. VERTIGE
  5. NAUSEE
  6. VOMISSEMENT
  7. BRONCHOSPASME
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui recquièrent un traitement spécifique, notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, cancer, infections bronchopulmonaires, épanchement pleural.
     
     – Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  3. ALCOOL
     – La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE

     – La posologie initiale sera diminuée de 50 % et pourra éventuellement être augmentée du quart en fonction de la tolérance et des besoins.

  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal. En clinique, les résultats épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.
     En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
     En conséquence, l’utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     – Risques de somnolence.
  7. UTILISATEUR DE MACHINE
     – Risque de somnolence.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     – En règle générale, insuffisance respiratoire quel que soit son degré en raison de la nécessité de respecter la toux pour éviter l’encombrement bronchique.
  3. ASTHME
     – Toux de l’asthmatique (l’association antitussif broncho-dilatateur n’est pas justifiée).
  4. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  5. ASSOCIATION AUX IMAO
     Risque d’hyperpyrexie, état d’excitation, collapsus cardiovasculaire.
  6. ALLAITEMENT
     Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères d’autres antitussifs centraux à doses supra-thérapeutiques.
     En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  4. CONFUSION MENTALE
  5. SOMNOLENCE
  6. URTICAIRE
  7. FLOU VISUEL
  8. NYSTAGMUS
  9. COMA
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  11. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  – Evacuation gastrique
  – En cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire
  – En cas de convulsion : benzodiazépines (IV chez l’adulte et le grand enfant, intra-rectale chez le petit enfant).
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Soixante à cent vingt milligrammes de Bromhydrate de Dextrométhorphane par jour à répartir en trois ou quatre prises en respectant un intervalle d’au moins quatre heures, soit deux cuillères à café trois à quatre fois par jour.
  
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  Mode d’emploi :
  Le traitement symptomatique doit être court ( quelques jours ) .

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