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INTRASITE 2 pour cent gel pr applic locale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 9/10/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  unidose
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SMITH & NEPHEW-Laboratoires FISCH

  Produit(s) : INTRASITE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/7/1990
  2. publication JO de l’AMM 11/12/1990
  3. mise sur le marché 1/10/1992
  4. arrêt de commercialisation 1/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 333121-7
  
  10
  sachet(s)
  25
  g

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/9/1991
  2. inscription SS 4/9/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :

  Principes actifs

  • CRILANOMERE 0.50 g
    Quantité correspondant à 0.445 g de Crilanomère anhydre

  Principes non-actifs

  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CICATRISANT DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D03A-X10.
     Intrasite gel est un gel stérile contenant 78 g d’eau pour 100 g, ayant des propriétés détersives et absorbantes.
     – L’absorption des débris fribrino-leucocytaires nécrotiques permet d’obtenir une plaie détergée la préparant ainsi au stade de bourgeonnement, la présence d’eau permet de créer un microclimat humide.
     – Le propylène glycol a des propriétés bactériostatiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement des ulcères de jambe d’origine veineuse à la phase de détersion et de bourgeonnement.

  Effets secondaires

  2. DOULEUR
     Aprés l’application du produit.
  3. SENSATION DE BRULURE
     Après l’application du produit.
  4. ERYTHEME
     De type péri-lésionnel (sans pour celà qu’il s’agisse d’une sensibilisation).
  5. DERMATITE DE CONTACT
     Elle indiquerait une sensibilisation au produit.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Possibilité de sensibilisation du propylène glycol.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     L’application du produit ne dipense pas d’une détersion manuelle.
     
     – Jeter le gel inutilisé du sachet.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Mode d’emploi :
  – Après nettoyage de la plaie avec de l’eau distillée ou du sérum physiologique, appliquer une couche de gel d’au moins 5mm (plus d’un sachet si nécessaire) sur la lésion et recouvrir d’une compresse stérile.
  – L’aspect du gel sera
  vérifié tous les jours, il ne sera remplacé que s’il est saturé ou complètement sec. La fréquence des pansements dépendra donc de l’abondance des sécrétions, mais en général une application tous les deux jours (voir deux fois par semaine) suffit.
  A
  chaque changement, le gel est enlevé délicatement à l’aide d’un jet de sérum physiologique ou d’un tampon d’ouate stérile humide.
  Selon les localisations, il est également possible d’inclure Intrasite gel dans une compresse stérile humide (la compresse
  est dépliée en double épaisseur sur la lésion , puis recouverte d’un couche de gel, ses bords libres sont ensuite repliés sur le gel).

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