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ZYMAFLUOR 0.114 pour cent solution buvable

Introduction dans BIAM : 15/10/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : NOVARTIS SANTE FAMILIALE

  Produit(s) : ZYMAFLUOR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/8/1992
  2. mise sur le marché 10/10/1992
  3. publication JO de l’AMM 25/2/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 335422-4
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  20
  ml
  PE

  Evénements :

  1. inscription SS 21/9/1995
  2. agrément collectivités 22/10/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 4.99 F
  
  Prix public TTC : 9.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • FLUORURE DE SODIUM 0.252 g
    Soit 0,114 g de Fluor.

  Principes non-actifs

  • BENZOIQUE ACIDE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • SORBITOL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE PREVENTION DE LA CARIE DENTAIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A01A-A01.
     Zymafluor, gouttes de fluorure de sodium, augmente la résistance de la dent à la carie.
     – En effet, le fluorure de sodium s’incorpore dans les couches superficielles de l’émail et réduit la solubilité de ce tissu dans les acides secrétés par les bactéries du milieu buccal, à partir des débris glucidiques.
     – Cette incorporation doit se faire :
     – soit pendant la formation de l’émail, grâce à l’absorption du Zymafluor per os (phase prééruptive);
     – soit après l’éruption de la dent, grâce à la très bonne solubilité du fluorure de sodium dans le mileu buccal (phase postéruptive).
     – Le fluorure de sodium agit également par concentration dans la plaque dentaire, en inhibant la production d’acides organiques par les enzymes bactériennes.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Prophylaxie de la carie dentaire.
  3. CARIE DENTAIRE(PREVENTION)

  Précautions d’emploi

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     On veillera à s’assurer qu’il n’existe pas d’autres source de fluor en particulier dans l’eau de boisson. Il est bon de s’enquérir à la mairie ou auprès de la DDASS de son pourcentage en fluor.
  3. GROSSESSE
     Zymafluor n’est pas contre-indiqué pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     Zymafluor n’est pas contre-indiqué au cours de l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. SIALORRHEE
  2. NAUSEE
  3. VOMISSEMENT
  4. DOULEUR ABDOMINALE
  5. DIARRHEE

  Traitement
  
  Seul un surdosage important, quotidien durant plusieurs années, est susceptible d’entraîner une fluorose dentaire.
  – Le traitement immédiat consiste en des vomissements provoqués. L’ingestion de calcium (grande quantité de lait) et une surveillance
  médicale de plusieurs heures. Pour des doses massives (plus de 50 mg de fluor), l’hospitalisation dans un centre spécialisé (lavage d’estomac…) est indispensable.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – La forme Zymafluor gouttes a été développé pour la prévention de la carie chez le très jeune enfant :
  – De zéro à deux ans la posologie est de quatre gouttes (soit 0,25 mg) par jour,
  – Chez l’enfant et la femme enceinte, les
  comprimés de Zymafluor sont mieux adaptés. Toutefois, à titre indicatif, la posologie de Zymafluor gouttes serait :
  – De deux à quatre ans, de huit gouttes (soit 0,50 mg) par jour,
  – De quatre à six ans, de douze gouttes (soit 0,75 mg) par jour,
  – Pour
  les enfants âgés de plus de six ans, elle sera de seize gouttes (soit 1 mg) par jour,
  – Chez la mère, à partir du cinquième mois de la grossesse la posologie est de seize gouttes (soit 1 mg) par jour.
  .
  – Mode d’emploi :
  – La période de formation de
  l’émail dentaire s’échelonnant de quatre mois avant la naissance à l’adolescence, la prise de Zymafluor doit être idéalement maintenue pendant cette période.
  – Chez le très jeune enfant, les gouttes pourront être prises pures ou diluées dans un peu
  d’eau ou dans un jus de fruit (éviter les boissons lactées) en une seule prise.

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