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COLLUSPIR collutoire (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 21/10/1992
Dernière mise à jour : 20/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLUTOIRE
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SOEKAMI-LEFRANCQ

  Produit(s) : COLLUSPIR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/2/1978
  2. publication JO de l’AMM 5/12/1980
  3. mise sur le marché 15/10/1992
  4. validation de l’AMM 8/3/1993
  5. arrêt de commercialisation 1/6/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334004-4
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  15
  ml
  verre

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/10/1992
  2. arrêt de commercialisation 1/6/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 15.37 F
  
  Prix public TTC : 24 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • HEXAMIDINE DIISETHIONATE 100 mg
  • TETRACAINE CHLORHYDRATE 50 mg

  Principes non-actifs

  • POLYSORBATE 20 excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • AZOTE gaz de pressurisation
  • EAU PURIFIEE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • GALLATE DE PROPYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A18.
     L’hexamidine, antibactérien cationique de la famille des diamidines.
     Le chlorhydrate de tétracaïne, anesthésique local du groupe à liaison ester.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement local d’appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l’oropharynx.
     NB : devant les signes cliniques génèraux bactérienne une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

  Effets secondaires

  2. REACTION DE SENSIBILISATION (RARE)
     à l’hexamidine et à la tétracaîne.
  3. ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
     passager
  4. FAUSSE ROUTE

  Précautions d’emploi

  2. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
     Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé ; notamment chez l’enfant de moins de 12 ans.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au delà de cinq jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bacterienne ou fongique.
  4. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  5. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes au-delà de cinq jours et:ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Compte-tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation) l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques est déconseillé (en particulier composés anioniques).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Sensibilisation aux anesthésiques locaux et à l’héxamidine.
  3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     ne pas utiliser.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surconsommation, risque de passage systémique de la tétracaîne et le retentissement neurologique (convulsions) et cardiovasculaire (hypotension, bradycardie). Pour ces raisons, la prescription doit être prudente chez l’enfant de six a douze ans.
  

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adulte : six pulvérisations par vingt quatre heures dans la gorge (une pulvérisation délivre 0.2ml de solution).
  Enfant de six a douze ans : trois pulvérisations par vingt quatre heures, espacées de quatre heures au minimum entre les
  prises.
  .
  .
  Mode d’ Emploi :
  Fixer sur la valve l’embout nébuliseur et introduire celui – ci dans la bouche.
  Pulvériser en appuyant sur la tête de l’embout nébuliseur et relâcher immédiatement.
  Déglutir rapidement pour obtenir un tapissage pharyngé
  maximum.

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