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CALMAFIT ENFANT solution buvable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 7/12/1992
Dernière mise à jour : 11/1/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : enfant + de 2 ans
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ARKOPHARMA

  Produit(s) : CALMAFIT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/10/1992
  2. mise sur le marché 26/11/1992
  3. publication JO de l’AMM 25/5/1993
  4. arrêt de commercialisation 1/12/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337076-6
  
  14
  sachet(s)
  7
  ml
  PE/papier
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 7
  ml

  Principes actifs

  • AUBEPINE 128 mg
    Extrait hydroalcoolique de sommités fleuries.
  • PASSIFLORE 165 mg
    Extrait hydroalcoolique de parties aériennes.
  • ESCHSCHOLTZIA 170 mg
    Extrait hydroalcoolique de parties aériennes fleuries.

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • ACESULFAME DE POTASSIUM excipient
  • ALCOOL BENZYLIQUE excipient
  • AROME FRUITS DU VERGER aromatisant
  • AROME VANILLE aromatisant
  • CARAMEL aromatisant
  • ASPARTAM excipient
  • GLYCEROL excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
  • SORBITOL excipient
  • EAU excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPNOTIQUE-SEDATIF (ASSOCIATION SANS BARBITURIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05C-X10.
     Médicament à base de plantes.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANTS DE MOINS DE 2 ANS
     Ne pas administrer.

  Contre-Indications

  2. TRAITEMENT PAR LE DISULFIRAME
  3. PHENYLCETONURIE
     Due à la présence d’aspartam.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Enfant de plus de deux ans :
  – En cas de nervosité, un sachet le matin.
  – En cas de troubles du sommeil, un sachet le soir.
  – Cette posologie peut être doublée chez les enfants agés de plus de 10 ans.

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