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DOXYCLINE PLANTIER 100 mg poudre orale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PLANTIER

  Produit(s) : DOXYCLINE PLANTIER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/6/1985
  2. publication JO de l’AMM 4/8/1985
  3. mise sur le marché 15/9/1987
  4. arrêt de commercialisation 1/4/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328257-1
  
  6
  sachet(s)

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/4/1991
  2. radiation SS 24/6/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix public TTC : 27.50 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DOXYCYCLINE POLYPHOSPHATE SODIQUE 100 mg
    complexe de doxycycline et de phosphate de sodium, quantiteexprimee en doxycycline base anhydre

  Principes non-actifs

  • AROME CITRON aromatisant
  • AROME ORANGE aromatisant
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01A-A02.
     La doxycycline est un antibiotique de la famille des tétracyclines.
     C’est un antibiotique principalement bactériostatique ; elle inhibe la synthèse protéique des bactéries.
     Le spectre antibactérien naturel de la doxycycline est le suivant :
     – espèces habituellement sensibles :
     brucella, pasteurella, mycoplasma pneumoniae, ureaplasma urealyticum, chlamydiae, rickettsiae, gonocoques, vibrio cholerae, listeria (non accessibles dans leurs localisations méningées), méningocoques (non accessibles dans leurs localisations méningées), leptospires, treponema pallidium, haemophilus, corynebacterium acnes;
     – espèces inconstamment sensibles (10 à 40% de souches résistantes) :
     staphylocoques, streptocoques a,c,g ; pneumocoques ; salmonella typhi ; shigella ; klebsiella ; proteus morganii ; escherichia coli ; anaérobies (clostridium, bacteroides, fusobacterium), legionella pneumophila ;
     – espèces résistantes (cmi supérieure ou égale à 16 mcg/ml) :
     streptocoques b.d, enterobacter, serratia, proteus mirabilis, proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, mycobacterium tuberculosis.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent à la fois de l’activité antibactérienne et des propriétés pharmacocinétiques de la doxycycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la résistance des espèces bactériennes.
     Elles sont limitées aux infections dues aux germes suivants :
     brucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, haemophilus influenzae, tréponèmes et spirochètes, vibrions cholériques.
     Dans leurs manifestations :
     -systémiques
     -respiratoires
     -génito-urinaires
     -ophtalmologiques dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu’en cas d’allergie aux béta-lactamines.
     Indication particulière : acné.

  Effets secondaires

  2. DYSCHROMIE DENTAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT DE MOINS DE 8 ANS

     Ou hypoplasie de l’émail.

  3. TROUBLE DIGESTIF (EXCEPTIONNEL)
     Nausées, épigastralgies, diarrhées, anorexie, glossite, enterocolite, candidoses anogénitales.
  4. PHOTOSENSIBILISATION
     Rares cas d’érythrodermie, rash.
  5. REACTION D’HYPERSENSIBILITE (EXCEPTIONNEL)
     Urticaire, rash, prurit, oedème de Quincke, réaction anaphylactique, purpura rhumatoïde, péricardite, exacerbation d’un lupus érythémateux préexistant.
  6. TROUBLE HEMATOLOGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Anémie hémolytique, thrombopénie, neutropénie, eosinophilie.
  7. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
     Une hyperazotémie extra-rénale en relation avec un effet anti-anabolique et pouvant être majorée par l’association avec les diurétiques, a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie n’a pas été observée à ce jour avec la doxycycline.

  Précautions d’emploi

  2. EXPOSITION AUX UV
     En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d’éviter l’exposition directe au soleil et aux uv pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – La prise de doxycycline doit se faire au cours d’un repas afin d’éviter d’éventuels accidents digestifs.
     
     – La doxycycline doit être administrée à distance des antiacides (hydroxyde d’aluminium) et des sels de fer (par exemple à 2 heures d’intervalle) .

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX TETRACYCLINES
  3. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     Risque de dyschromie dentaire et d’hypoplasie de l’émail.
  4. GROSSESSE
     La doxycycline passe dans le placenta; son emploi doit être évité chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
  5. ALLAITEMENT
     La doxycycline passe dans le lait maternel ; son emploi doit être évité chez les femmes qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).

  Surdosage

  Traitement
  
  Aucun accident de surdosage n’a été signalé.
  Ceux qui ont été rapportés pour d’autres tétracyclines, à la suite d’insuffisance renale (toxicité hépatique, hyperazotémie, hyperphosphatémie, acidose), ne sont pas susceptibles de se produire car la
  doxycycline ne modifie pas les taux sanguins en fonction de la valeur fonctionnelle du rein.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes :
  * sujet de poids supérieur à soixante kilogrammes : deux cents milligrammes par jour en une prise.
  * sujet de poids inférieur à soixante kilogrammes : deux cents milligrammes le premier jour, cent milligrammes les jours
  suivants, en une prise.
  – Enfants (de plus de huit ans) : quatre milligrammes par kilogramme par jour.
  .
  Posologie Particulière :
  – Gonoccoccies aigües :
  * adultes du sexe masculin : trois cents milligrammes le premier jour (en deux prises) suivis de
  deux cents milligrammes par jour pendant deux à quatre jours ou un traitement minute de cinq cents milligrammes ou de deux doses de trois cents milligrammes administrées à une heure d’intervalle.
  * adultes de sexe féminin : deux cents milligrammes par
  jour.
  – Syphilis primaire et secondaire : trois cents milligrammes par jour en trois prises pendant au moins dix jours.
  – Uréthrite non compliquée, endocervicite, rectite, dues à chlamydia trachomatis : deux cents milligrammes par jour pendant au moins
  dix jours.
  – Acné : cent milligrammes par jour pendant dix à quinze jours, puis cent milligrammes tous les deux jours.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Administrer au milieu d’un repas avec de l’eau.
  En cas d’irritation gastrique, il a été proposé d’administrer la
  doxycycline avec du lait.
  

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