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DIERGO-SPRAY 4 mg/1 ml solution nasale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION ENDONASALE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : DIERGO-SPRAY

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/2/1987
  2. publication JO de l’AMM 10/5/1987
  3. mise sur le marché 14/9/1987
  4. arrêt de commercialisation 13/4/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329261-2
  
  1
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. inscription SS 26/3/1994
  2. agrément collectivités 22/4/1994

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : dispositif pulvérisateur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 24
  heure(s)
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • DIHYDROERGOTAMINE MESILATE 4 mg

  Principes non-actifs

  • CAFEINE excipient
  • GLUCOSE ANHYDRE excipient
  • EAU DISTILLEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIMIGRAINEUX (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02C-A01.
     La dihydroergotamine est essentiellement caractérisée par les propriétés suivantes :
     – au niveau du système carotidien extracranien, par son action agoniste partielle (stimulation), notamment sur les récepteurs sérotoninergiques;
     – par une action agoniste partielle au niveau des récepteurs alpha-adrénergiques vasculaires, action plus marquée sur la circulation veineuse; il a été montré que l’effet veinoconstricteur peut être en partie attribué à la synthèse d’une substance `prostaglandine like`.
     A doses élevées enfin, la dihydroergotamine se comporte comme un bloqueur des récepteurs alpha-adrénergiques et sérotoninergiques.
     La cafine est un agent de solubilisation du mésilate de dihydroergotamine. Sa présence garantit par ailleurs le respect de la fonction ciliaire et favorise le passage du principe actif à travers la muqueuse nasale.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement de la crise de migraine.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     De façon générale, la tolérance immédiate et au long cours est bonne.
  3. OBSTRUCTION NASALE
     Réaction locale transitoire.
  4. RHINORRHEE
     Réaction locale transitoire.
  5. PARESTHESIE
     Sensations d’engourdissement.
  6. PARESTHESIE DES EXTREMITES
  7. NAUSEE

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Non compensée par hémodialyse.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence d’éléments concernant l’éventuel passage du produit dans le lait, l’administration de Diergo-spray est déconseillée en cas d’allaitement.
  5. ***
     Le contenu de l’ampoule réservé à l’administration par voie nasale ne doit pas être injecté.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Aux dérivés de l’ergot.
  3. GROSSESSE
  4. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  5. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Mal contrôlée.
  6. AFFECTIONS VASCULAIRES OBLITERANTES
  7. ETAT INFECTIEUX
     Sévère.
  8. CHOC
  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Avec les macrolides (tous sauf spriramycine) :
     Ergotisme avec possibilité de nécrose des extrêmités (diminution de l’élimination hépatique des alcaloïdes de l’ergot de seigle).
     – Avec le sumatriptan :
     Risque d’hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronarienne par addition d’effets vasoconstricteurs en cas d’association au cours d’une même crise de migraine.
     – Avec la bromocriptine : contre-indication relative.
     Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une pulvérisation dans chaque narine dès les premières manifestations de la crise. Si après quinze à trente minutes, la céphalée migraineuse n’a pas complètement disparu, renouveler l’administration.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  La
  dose maximale hebdomadaire ne doit pas dépasser six dispositifs.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Pulvériser après mise en place de l’ampoule sur le dispositif pulvérisateur et après amorçage.
  Le dispositif permet une utilisation optimale de quatre pulvérisations
  qui correspondent à la dose quotidienne maximale.
  Il ne faut en aucun cas utiliser un autre dispositif pulvérisateur dans la même journée.
  

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