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NIFUROXAZIDE RATIOPHARM 200 mg gélules

Introduction dans BIAM : 22/1/1993
Dernière mise à jour : 30/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – NIFUR RATIOPHARM

  
  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LAFON RATIOPHARM

  Produit(s) : NIFUROXAZIDE RATIOPHARM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/1/1982
  2. publication JO de l’AMM 27/2/1982
  3. mise sur le marché 19/1/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 347576-1
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  28
  unité(s)
  PVC/PVDC/alu
  rouge

  Evénements :

  1. inscription SS 26/9/1992
  2. agrément collectivités 2/10/1992
  3. mise sur le marché 25/2/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 19.22 F
  
  Prix public TTC : 31.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NIFUROXAZIDE 200 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • DIOXYDE DE TITANE conservateur (gélule)
  • INDIGOTINE colorant (gélule)
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX INTESTINAL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07A-X03.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     L’absorption est extrêmement faible lorsque la muqueuse intestinale n’est pas altérée.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Diarrhée aiguë présumée d’origine bactérienne en l’absence de suspicion de phénomènes invasifs (altération de l’état général, fièvre, signes toxi-infectieux…).
     Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d’une réhydratation si elle est nécessaire. L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l’intensité de la diarrhée, de l’âge et des particularités du patient (maladies associées…)
  3. DIARRHEE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     Possible.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     * Si au bout de 2 jours de traitement, la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d’une réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
     * En cas de diarrhée infectieuse avec des manifestations cliniques suggérant un phénomène invasif, recourir à des antibactériens à bonne diffusion systémique.
  3. INFORMATION DU PATIENT
     Le patient devra être informé de la nécessité de :
     – se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres) ;
     – s’alimenter le temps de la diarrhée,
     . en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,
     . et en privilégiant les viandes grillées, le riz.
  4. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du nifuroxazide lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nifuroxazide pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     aux dérivés du nitrofurane.
  3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     La prise de comprimé et de gélule est contre-indiquée chez l’enfant avant 6 ans car elle peut entraîner une fausse-route.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 ans.
  – Adultes : 4 gélules (800 mg) par jour en 2 à 4 prises.
  – Enfants à partir de 6 ans : 3 à 4 gélules (600 à 800 mg) par jour en 2 à 4 prises.
  La durée du traitement est limitée à 7
  jours.
  .
  Allaitement :
  L’allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.

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