DERMOVAL 0.05 pour cent crème
DERMOVAL 0.05 pour cent crème
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/11/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – GR 2/925
Forme : CREME
Etat : commercialisé
Laboratoire : GLAXO – WELLCOMEProduit(s) : DERMOVAL
Evénements :
- octroi d’AMM 27/9/1976
- publication JO de l’AMM 27/5/1977
- mise sur le marché 15/5/1978
- validation de l’AMM 13/9/1995
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 320432-9
1
tube(s)
10
g
alu verniEvénements :
- agrément collectivités 14/5/1978
- inscription SS 14/5/1978
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 8.79 F
Prix public TTC : 15.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- CLOBETASOL PROPIONATE 0.05 g
- ALCOOL CETOSTEARYLIQUE excipient
- GLYCEROL MONOSTEARATE excipient
- GLYCEROL ET MACROGOL 5000 STEARATE excipient
- CIRE excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- CITRATE DE SODIUM excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- CHLOROCRESOL conservateur (excipient)
- DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE TRES FORTE (CLASSE I) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D07A-D01.
Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d’activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
Le Dermoval crème est d’activité très forte.
Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple: hypersensibilité de contact) et l’effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.
- ***
– Plaques limitées et résistantes :
* de psoriasis particulièrement dans les localisations palmo-plantaires,
* lichénifications (névrodermites),
* de lupus érythémateux discoïde,
* de lichens.
– Cicatrisations hypertrophiques.
– Lésions cortico-sensibles, ayant résisté à un corticoïde de la catégorie inférieure et limitées en surface.
Remarque :
– après un traitement d’attaque généralement bref, le relais est éventuellement assuré par corticoïde de niveau inférieur.
– chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde de niveau le mieux approprié en sachant qu’en fonction des résultats, on peut être conduit à lui substituer un produit d’une activité plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lésions.
La forme crème est plus particulièrement destinée aux lésoins aiguës, suintantes. - PSORIASIS
- NEVRODERMITE
- LUPUS ERYTHEMATEUX CHRONIQUE
- LUPUS ERYTHEMATEUX DISCOIDE
- LICHEN PLAN
- CICATRISATION LOCALE
- ATROPHIE CUTANEE
Condition(s) Favorisante(s) :
UTILISATION PROLONGEE - TELANGIECTASIE
Condition(s) Favorisante(s) :
UTILISATION PROLONGEEA redouter particulièrement sur le visage.
- VERGETURE
Condition(s) Favorisante(s) :
UTILISATION PROLONGEENotamment à la racine des membres, et survenant plus volontiers chez les adolescents.
- PURPURA ECCHYMOTIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
UTILISATION PROLONGEESecondaire à l’atrophie.
- FRAGILITE CUTANEE
Condition(s) Favorisante(s) :
UTILISATION PROLONGEE - DERMATITE PERIORALE
Au visage les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale. - ACNE ROSACEE
Au visage, les corticoïdes peuvent créer ou aggraver une rosacée. - RETARD DE CICATRISATION
des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe. - EFFETS SYSTEMIQUES
Cf Mise en garde. - ERUPTION ACNEIFORME
- ERUPTION PUSTULEUSE
- HYPERTRICHOSE
- DEPIGMENTATION DE LA PEAU
- DERMATOSE ALLERGIQUE
Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux.
- MISE EN GARDE
L’utilisation prolongée sur le visage des corticoïdes à activité très forte expose à la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.
En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entraîner les effets systémiques d’une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l’enfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces incidents disparaissent à l’arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d’une insuffisance rénale aiguë. - INFECTION
En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatose cortico-sensible, faire précéder l’utilisation du corticoïde d’un traitement spécifique. - INTOLERANCE LOCALE
Si une intolérance locale apparait, le traitement doit être interompu et la cause doit en être recherchée. - GROSSESSE
Aucune étude de tératogénicité n’a été effectuée avec des corticoïdes locaux.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n’ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale. - ALLAITEMENT
Lors du traitement per os, l’allaitement est à éviter car les corticoïdes sont excrétés dans le lait maternel.
Par voie locale, le passage transdermique et donc le risque d’excrétion du corticoïde dans le lait sera fonction de la surface traitée, du degré d’altération épidermique et de la durée du traitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
- INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
- INFECTION VIRALE PRIMITIVE
- INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
- LESIONS ULCEREES
- ACNE
- ACNE ROSACEE
- DERMATITE PERI-ORALE
- APPLICATION PALPEBRALE
Risque de glaucome. - NOURRISSON
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Limité à deux applications par jour.
.
Mode d’Emploi :
– Une augmentation trop importante du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
– Le traitement
des grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.
– Il est conseillé d’appliquer le produit en touches espacées, puis d’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé.
– Certaines dermatoses (psoriasis,
dermatite atopique…) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou d’un corticoïde moins fort et moins dosé.