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ACTRAPID HM 5 UI/ml solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – ACTRAPID MC 5 UI/ml

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE

  Produit(s)

  • ACTRAPID
  • INSULINE NOVO NORDISK

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/10/1966
  2. publication JO de l’AMM 27/4/1967
  3. mise sur le marché 28/8/1968
  4. arrêt de commercialisation 1/12/1996
  5. retrait d’AMM 1/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 551529-8
  
  25
  ampoule(s) bouteille(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/4/1968
  2. mise sur le marché 15/2/1989
  3. arrêt de commercialisation 1/12/1996

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DU GEL
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE HUMAINE 10 U.I.
    monocomposée

  Principes non-actifs

  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU DISTILLEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION RAPIDE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-B01.
     Action hypoglycémiante : durée d’action courte environ 1 h lors de l’injection IV.
     Action anabolisante portant sur le métabolisme glucidique, protidique et lipidique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Alimentation parentérale.
     – Réanimation cardiovasculaire : associée au glucose et au potassium.
     – Maigreur et anorexie.
     – Hyperglycémies : emploi tout à fait licite mais limité par la présentation.

  Surdosage

  Traitement
  
  – L’hypoglycémie peut-être due à une dose mal adaptée d’insuline, a une erreur alimentaire (insuffisance d’hydrates de carbone) ou a un effort physique non prévu et non compensé.
  – L’hypoglycémie se manifeste par une sensation de malaise (faim, sueurs,
  angoisses, asthénie, tremblements, confusion, troubles visuels, céphalées…) pouvant conduire en l’absence de traitement au coma hypoglycémique.
  – traitement:
  – Sucre per os si possible (sauf s’il y a perte de conscience).
  – Sinon glucagon IM ou SC
  suivi d’une réalimentation rapide dès le reveil, ou/et en cas d’échec, une injection IV de sérum glucosé hypertonique.
  – Il n’y a aucun risque en cas de doute sur le diagnostic d’hypoglycémie à pratiquer le traitement décrit ci-dessus.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – SOUS-CUTANEE
  
  – 3 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Posologie variable à adapter à chaque cas particulier selon les besoins du malade.
  .
  Mode d’Emploi :
  – Administration en perfusion mélangée aux solutés à raison de une ampoule (dix unités) d’Actrapid 5 hm par flacon de deux cent
  cinquante millilitres de soluté soit deux ampoules (vingt unités) par flacon de cinq cents millilitres de soluté.
  – Lors d’emploi de sérum glucose à trente pour cent, la posologie d’Actrapid 5 peut être faite sur la base d’ une unité par cinq grammes de
  glucose.
  L’intérêt d’une association aux solutés protéiniques est faible en raison d’une inactivation fréquente de l’insuline par liaisons aux protéines.
  – Comme l’Actrapid hm, l’Actrapid 5 hm peut être utilisée par voie souscutanée profonde ou
  intramusculaire (par exemple lors d’anorexie) et par voie intraveineuse directe.
  

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