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CHLORURE DE SODIUM COOPER 5.85% solution injectable

Introduction dans BIAM : 17/2/1993
Dernière mise à jour : 7/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : CHLORURE DE SODIUM COOPER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/12/1988
  2. mise sur le marché 1/3/1989
  3. publication JO de l’AMM 14/3/1989

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 351185-3
  
  10
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 8/5/1994
  2. mise sur le marché 29/6/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 13.42 F
  
  Prix public TTC : 21.55 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 561672-8
  
  100
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 8/5/1994
  2. mise sur le marché 29/6/2000

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 104 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  l

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 58.50 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. CONCENTREE D’ELECTROLYTE(S) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05X-A03.
     Apport de sodium : 1000 mmol/l.
     Apport de chlorures : 1000 mmol/l.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Réanimation hydro-électrolytique : apport hydro-chloruré sodique.
     Osmolarité : 2000 mOsm/l.

  Effets secondaires

  2. OEDEME PULMONAIRE
     Risque d’oedème pulmonaire et périphérique si l’injection est trop rapide et/ou trop abondante.

  Précautions d’emploi

  2. HYPEROSMOLARITE
     Pour obtenir l’isotonicité, cette solution doit être diluée avant emploi.
     
     En cas d’injection de la solution hypertonique, seule la voie I.V. est autorisée, et les volumes injectés sont généralement de 10 ou 20 ml, renouvelables éventuellement après quelques heures.

  Contre-Indications

  2. INFLATION HYDROSODIQUE

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, on peut observer un déséquilibre électrolytique. On peut également observer quelques phénomènes réactionnels (frissons, pyrexie).
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  Si utilisé pur
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Variable avec le poids, l’état clinique et biologique du malade, à déterminer par le médecin.
  .
  Mode d’emploi :
  – Voie intraveineuse exclusivement, si non dilué.

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