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CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE COOPER 10% solution à diluer injectable

Introduction dans BIAM : 17/2/1993
Dernière mise à jour : 7/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION A DILUER INJECTABLE
  
  Usage : adulte, enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : CHLORURE DE SODIUM COOPER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/1/1962
  2. validation de l’AMM 10/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 351088-8
  
  10
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. mise sur le marché 23/6/2000

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 15.44 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 351089-4
  
  10
  ampoule(s)
  20
  ml
  verre

  Evénements :

  1. mise sur le marché 26/6/2000

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 17.58 F
  
  Prix public TTC : 28.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 561300-3
  
  100
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/1/1984
  2. mise sur le marché 23/6/2000

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 68.85 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 561302-6
  
  100
  ampoule(s)
  20
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/1/1984
  2. mise sur le marché 29/6/2000

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 118.56 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM CHLORURE 10 g
    Sodium : 171.1 mmol/100 ml, chlorures : 171.1 mmol/100 ml.
    Osmolarité : 3.42 Osm/l, pH compris entre 4.5 et 7.

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. CONCENTREE D’ELECTROLYTE(S) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05X-A03.
     Produit d’apport sodé hypertonique.
     Solution parentérale pour rééquilibration ionique.
     Les propriétés sont celles des ions sodium et chlorure.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Correction des pertes électrolytiques quand on désire un apport d’eau limité, en perfusion intraveineuse lente.
     – Apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de nutrition parentérale.
  3. HYPONATREMIE

  Effets secondaires

  2. OEDEME PULMONAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PERFUSION TROP RAPIDE

     Si la perfusion est trop rapide et/ou trop abondante.

  3. OEDEME PERIPHERIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PERFUSION TROP RAPIDE

     Si la perfusion est trop rapide et/ou trop abondante.

  4. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
     En cas de dilution non respectée.
  5. REACTION VEINEUSE
     En cas de dilution non respectée.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Vérifier l’intégrité du contenant et la limpidité de la solution.
     
     – La solution étant hypertonique, la rééquilibration en sodium ne doit pas être effectuée à un rythme trop rapide.
  3. TROUBLES CARDIAQUES
     Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant des troubles cardiaques.
  4. OEDEME PERIPHERIQUE
     Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant des oedèmes périphériques.
  5. OEDEME PULMONAIRE
     Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant des oedèmes pulmonaires.
  6. ATTEINTES RENALES GRAVES
     Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant des atteintes rénales sévères.
  7. NOUVEAU-NE
     L’administration du produit nécessite une surveillance accrue.
  8. SUJET AGE
     L’administration du produit nécessite une surveillance accrue.
  9. SURVEILLANCE MEDICALE
     Cette thérapeutique doit être effectuée sous surveillance médicale stricte, la posologie devant être adaptée en fonction du résultat de l’ionogramme sanguin du patient.

  Contre-Indications

  2. RETENTION HYDROSODEE
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  4. CIRRHOSE ASCITIQUE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. DIARRHEE
  4. SOIF
  5. HYPERSUDATION
  6. FIEVRE
  7. HYPOTENSION ARTERIELLE
  8. TACHYCARDIE
  9. TROUBLE RENAL
  10. OEDEME PERIPHERIQUE
  11. OEDEME PULMONAIRE
  12. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  13. IRRITABILITE
  14. CRISE CONVULSIVE
  15. COMA
  16. ACIDOSE

  Traitement
  
  Le traitement est symptomatique : rééquilibration hydroélectrolytique et administration de diazépam en cas de convulsions.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  Dilué
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie est variable selon le poids, l’état clinique et biologique du malade.
  Voie intraveineuse.
  A diluer avant emploi.
  Un gramme de chlorure de sodium correspond à dix sept millimoles d’ion sodium.
  .
  .
  Incompatibilités
  Physicochimiques :
  – Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
  – Avant adjonction d’un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à
  celle de la solution de chlorure de sodium à dix pour cent.
  – Lorsqu’un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.

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