EFICAL 500 mg poudre pour solution buvable en sachet
EFICAL 500 mg poudre pour solution buvable en sachet
Introduction dans BIAM : 18/2/1993
Dernière mise à jour : 1/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
unidose
Etat : commercialisé
Laboratoire : SANOFI PHARMAProduit(s) : EFICAL
Evénements :
- octroi d’AMM 29/10/1991
- publication JO de l’AMM 2/4/1992
- mise sur le marché 9/2/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 334400-7
30
sachet(s)
3.50
g
papier/alu/PEEvénements :
- agrément collectivités 30/1/1993
- inscription SS 30/1/1993
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
A TEMPERATURE AMBIANTERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 25.42 F
Prix public TTC : 37.70 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- CALCIUM PIDOLATE 1000 mg
- CALCIUM CARBONATE 912.50 mg
Quantité globale correspondant à 500 mg de calcium.
- CITRIQUE ACIDE excipient
- AROME ORANGE excipient
- JAUNE DE QUINOLEINE excipient
- ASPARTAM excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- SORBITOL excipient
- SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A12A-A20.
L’ion calcium renforce la charge calcique.
La teneur élevée en calcium élément autorise un nombre limité de prises journalières.
L’ion pidolate est précurseur de la proline et de l’hydroxyproline, acides aminés majeurs de la structure osseuse.
-
Carences calciques en période de croissance, de grossesse, d’allaitement.
Traitement d’appoint des ostéoproses (séniles, post-ménopausiques, sous corticothérapie, d’immobilisation lors de la reprise de la mobilité.
- CONSTIPATION
- FLATULENCE
- ERUCTATION
- NAUSEE
- CALCEMIE(AUGMENTATION)
Condition(s) Exclusive(s) :
DOSES ELEVEES
TRAITEMENT PROLONGE - PHOSPHOREMIE(DIMINUTION)
- INSUFFISANCE RENALE
Dans ce cas, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l’administration de fortes doses. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Associations nécessitant des précautions d’emploi :
– Avec les digitaliques : l’administration orale de calcium, surtout si elle est associée à la vitamine D, augmente la toxicité des digitaliques, avec risque de troubles du rythme graves. Surveillance stricte électrocardiographique ainsi que la calcémie.
– Avec les trétracyclines par voie orale : il est recommandé de décaler d’au moins 3 heures la prise de calcium (interférence possible au niveau de l’absorption des trétracyclines).
– Avec la vitamines D à fortes doses : un contrôle hebdomadaire de la calciurie et de la calcémie est indispensable.
– Avec un biphosphonate ou avec du fluorure de sodium : Il est conseillé de prendre le calcium à distance de l’une ou l’autre de ces thérapeutiques. - TRAITEMENT PROLONGE
Dans ce cas, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/j (soit 300 mg/j) chez l’adulte, 0,12 à 0,15 mmol/kg/j (soit 5 à 6mg/kg/j) chez l’enfant.
- HYPERCALCEMIE
- HYPERCALCIURIE
- LITHIASE CALCIQUE
- NEPHROCALCINOSE
Ainsi que tout autre type de calcification tissulaire. - IMMOBILISATION PROLONGEE
S’accompagnant d’hypercalciurie et/ou d’hypercalcémie : le traitement calcique ne doit être utilisé qu’à la reprise de la mobilisation. - PHENYLCETONURIE
Du fait de la présence d’aspartam dans les excipients.
Traitement
– Symptômes: soif, polydipsie, polyurie, nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation.
Chez le nourrisson et l’enfant, l’arrêt de la croissance staturopondérale peut précéder tous les signes.
–
Traitement: arrêt de tout apport calcique et de vitamine D, réhydratation et en fonction de la gravité de l’intoxication, utilisation isolée ou en association de diurétiques, corticoïdes, thyrocalcitonine, dialyse péritonéale.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adultes : carences calciques en général et traitement d’appointdes ostéoporoses : un gramme de calcium par jour, soit deux sachets à cinq cents mg/j.
– Enfants : carences calciques en période de croissance : cinqcents mg à un gramme
par jour soit un à deux sachets à cinq cents mg/j en fonction de l’âge.
.
Mode d’emploi :
Avaler immédiatement après la dissolution complète du sachet dans un verre d’eau.