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EFICAL 1000 mg poudre pour solution buvable en sachet

Introduction dans BIAM : 18/2/1993
Dernière mise à jour : 1/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SANOFI PHARMA

  Produit(s) : EFICAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/10/1991
  2. publication JO de l’AMM 2/4/1992
  3. mise sur le marché 9/2/1993

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 334401-3
  
  30
  sachet(s)
  7
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/1/1993
  2. inscription SS 30/1/1993

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 50.83 F
  
  Prix public TTC : 67.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCIUM PIDOLATE 2000 mg
  • CALCIUM CARBONATE 1825 mg
    Quantité globale correspondant à 1000 mg de calcium.

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • AROME ORANGE excipient
  • JAUNE DE QUINOLEINE excipient
  • ASPARTAM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • SORBITOL excipient

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12A-A20.
     L’ion calcium renforce la charge calcique.
     La teneur élevée en calcium élément autorise un nombre limité de prises journalières.
     L’ion pidolate est précurseur de la proline et de l’hydroxyproline, acides aminés majeurs de la structure osseuse.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Carences calciques en période de grossesse, d’allaitement.
     Traitement d’appoint des ostéoporoses (séniles, post-ménopausiques, sous corticothérapie, d’immobilisation lors de la reprise de la mobilité.

  
  

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION

  3. FLATULENCE

  4. ERUCTATION

  5. NAUSEE

  6. CALCEMIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DOSES ELEVEES
     TRAITEMENT PROLONGE

  7. PHOSPHOREMIE(DIMINUTION)

  
  

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Dans ce cas, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l’administration de fortes doses.

  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Associations nécessitant des précautions d’emploi :
     
     – Avec les digitaliques : l’administration orale de calcium, surtout si elle est associée à la vitamine D, augmente la toxicité des digitaliques, avec risque de troubles du rythme graves. Surveillance stricte électrocardiographique ainsi que la calcémie.
     
     – Avec les trétracyclines par voie orale : il est recommandé de décaler d’au moins 3 heures la prise de calcium (interférence possible au niveau de l’absorption des trétracyclines).
     
     – Avec la vitamine D à fortes doses : un contrôle hebdomadaire de la calciurie et de la calcémie est indispensable.
     
     – Avec un biphosphonate ou avec du fluorure de sodium : Il est conseillé de prendre le calcium à distance de l’une ou l’autre de ces thérapeutiques.

  4. TRAITEMENT PROLONGE
     Dans ce cas, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d’interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/j (soit 300 mg/j) chez l’adulte.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERCALCEMIE

  3. HYPERCALCIURIE

  4. LITHIASE CALCIQUE

  5. NEPHROCALCINOSE
     Ainsi que tout autre type de calcification tissulaire.

  6. IMMOBILISATION PROLONGEE
     S’accompagnant d’hypercalciurie et/ou d’hypercalcémie : le traitement calcique ne doit être utilisé qu’à la reprise de la mobilisation.

  7. PHENYLCETONURIE
     Du fait de la présence d’aspartam dans les excipients.

  8. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  – Symptômes: soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation.
  – Traitement: arrêt de tout apport calcique et de vitamine D, réhydratation et en fonction de la gravité de
  l’intoxication, utilisation isolée ou en association de diurétiques, corticoïdes, thyrocalcitonine, dialyse péritonéale.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  Posologie Usuelle :
  – Réservé à l’adulte :
  – Carences calciques en général et traitement d’appoint des ostéoporoses : un gramme de calcium par jour, soit un sachet à mille mg/j.
  .
  Mode d’emploi :
  Avaler immédiatement après la dissolution complète du
  sachet dans un verre d’eau.

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