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PIDOLATE DE MAGNESIUM RATIOPHARM 1.5 g solution buvable

Introduction dans BIAM : 22/2/1993
Dernière mise à jour : 29/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LAFON RATIOPHARM

  Produit(s) : MAGNESIUM PIDOLATE RATIOPHARM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/7/1985
  2. publication JO de l’AMM 16/11/1985
  3. mise sur le marché 17/2/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328146-5
  
  30
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 26/9/1992
  2. agrément collectivités 2/10/1992

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 19.46 F
  
  Prix public TTC : 30.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • MAGNESIUM PYRROLIDONE CARBOXYLATE 1.50 g
    Soit 122 mg de magnésium élément.

  Principes non-actifs

  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • SORBITOL excipient
  • AROME CITRON aromatisant
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12C-C08.
     – Sur le plan physiologique :
     Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
     Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
     – Sur le plan clinique, une magnésémie sérique :
     . comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1.4 mEq/l ou 0.7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée.
     . inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0.5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
     La carence magnésienne peut être :
     – primitive, par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
     – secondaire par :
     . insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
     . malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
     . exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
     * Propriétés Pharmacocinétiques :
     L’absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autre, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L’absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50%. L’excrétion est principalement urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Carences magnésiennes avérées, isolées ou associées.
  3. CARENCE EN MAGNESIUM

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
  3. DOULEUR ABDOMINALE

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     – En cas de carence sévère, le traitement doit être commencé par la voie veineuse. Il en est de même en cas de malabsorption.
     
     – En cas de carence calcique associée, il est recommandé de procéder d’abord, dans la plupart des cas, à la réplétion magnésienne avant la calcithérapie.
  3. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’études de tératogénèse disponible chez l’animal.
     
     En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du magnésium. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque.
     
     En conséquence, l’utilisation du magnésium ne doit être envisagé au cours de la grossesse que si nécessaire.
  4. ALLAITEMENT
     En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l’utilisation est à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance à la créatinine inférieure à 30 ml par min pour 1.73 m2 de surface corporelle.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     – Quinidiniques : association déconseillée :
     Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l’excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. ANURIE

  Traitement
  
  En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.
  Traitement : réhydratation, diurèse forcée. En cas d’insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Chez l’adulte : trois ampoules par jour.
  – Chez l’enfant : neuf mg six à vingt huit mg huit par kilo par jour, soit une à trois ampoules par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Les ampoules doivent être secouées puis diluées dans un peu d’eau,
  à répartir de préférence en plusieurs prises avant ou au cours d’un repas. Le traitement sera interrompu dès que la magnésémie sera normalisée.

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