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AMYCOR 1% Poudre pour application locale en flacon poudreur

Introduction dans BIAM : 31/3/1993
Dernière mise à jour : 16/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LIPHA SANTE

  Produit(s) : AMYCOR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 31/3/1992
  2. publication JO de l’AMM 30/9/1992
  3. mise sur le marché 7/4/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334941-8
  
  1
  flacon(s) poudreur(s)
  15
  g
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/12/1992
  2. inscription SS 30/12/1992

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 21.55 F
  
  Prix public TTC : 32.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BIFONAZOLE 1 g

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE RIZ excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-C10.
     Antimycosique imidazolé, le bifonazole possède un large spectre comprenant dermatophytes, levures, moisissures, certains champignons (Malassezia furfur) et des bactéries Gram + telles que corynebacterium et staphylococcus.
     L’activité du bifonazole est fongicide in vitro sur les dermatophytes au-delà d’une concentration de 5 microgrammes /ml.
     Les essais in vitro n’ont pas mis en évidence de résistance acquise.
     Le pouvoir hygroscopique de l’amidon de riz s’oppose à la macération.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     La forme Amycor 1% est adaptée au traitement local des mycoses cutanéo-muqueuses des grands plis et des petits plis, et plus particulièrement associées à une macération :
     1) Candidoses : Les candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans.
     Cependant la mise en évidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
     Traitement des intertrigos :
     – génito-cruraux, anaux et péri-anaux ;
     – sous mammaires ;
     – inter-digitaux.
     Dans certains cas il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
     2) Dermatophyties :
     – traitement des intertrigos génitaux et cruraux.
     – traitement des intertrigos des orteils (pied d’athlète), prophylaxie des rechutes.
  3. CANDIDOSE CUTANEE
  4. DERMATOPHYTIE CUTANEE

  Effets secondaires

  2. IRRITATION LOCALE
     Quelques signes d’irritation locale (prurit, brûlure, érythème, dyshidrose) ont été rapportés; le plus souvent modérés et transitoires, ils cèdent spontanément à l’arrêt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     L’apparition d’effets systémiques est peu probable en raison du très faible taux de résorption au niveau de la peau saine. Cependant sur une peau lésée, sur une grande surface ou chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’occlusion des couches), la prudence s’impose.
  3. GROSSESSE
     Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Hypersensibilité à un antimycosique du groupe des imidazolés.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Amycor poudre sera appliquée une fois par jour, matin ou soir.
  – dans la prophylaxie des rechutes (pied d’athlète) : une application par jour sur les pieds et dans les chaussures pendant six mois.
  .
  Mode d’Emploi :
  – Application
  apres toilette et séchage de la peau.
  – La durée du traitement est fonction des organismes infectants et des sites d’infection. Généralement :
  – trois semaines pour les dermatophytoses,
  – deux à trois semaines pour les candidoses,

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