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VOLTARENE 0.1 pour cent collyre

Introduction dans BIAM : 19/5/1993
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CIBA VISION OPHTHALMICS

  Produit(s) : VOLTARENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/2/1990
  2. publication JO de l’AMM 7/12/1990
  3. mise sur le marché 3/5/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332328-7
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  5
  ml
  PE

  Evénements :

  1. inscription SS 27/4/1995
  2. agrément collectivités 5/5/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.76 F
  
  Prix public TTC : 25.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DICLOFENAC SODIQUE 100 mg

  Principes non-actifs

  • HUILE DE RICIN POLYOXYETHYLENEE excipient
  • TROMETAMOL excipient
  • BORIQUE ACIDE excipient
  • THIOMERSAL excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROID. (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01B-C03.
     Le diclofénac de sodium est un inhibiteur de la prostaglandine synthétase.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte.
     – Prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions chirurgicales de la carataracte et du segment antérieur de l’oeil.
     – Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photoréfractive au cours des 24 premières heures post-opératoires.
  3. CHIRURGIE OCULAIRE(ADJUVANT)

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE BRULURE OCULAIRE
     Occasionnellement.
  3. TROUBLE DE LA VISION
     Occasionnellement.
  4. REACTION D’HYPERSENSIBILITE (RARE)
     Avec démangeaisons et rougeurs.
  5. PHOTOSENSIBILISATION (RARE)
  6. KERATITE PONCTUEE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Enfant : aucune étude spécifique n’a été réalisée chez l’enfant.
  3. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
     Précautions d’emploi en cas d’antécédents d’allergie à l’aspirine ou à d’autres antiinflammatoires non stéroïdiens.
  4. HYPERSENSIBILITE
     Ce collyre contient du mercurothiolate sodique, conservateur pouvant notamment entraîner des réactions d’hypersensibilité à type de démangeaisons et de rougeurs. L’apparition de tels phénomènes doit faire interrompre le traitement.
  5. RISQUE INFECTIEUX
     Dans ce cas, un traitement approprié doit être prescrit.
  6. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Lors du traitement par Voltarène collyre, le port des lentilles de contact est déconseillé.
  7. RECOMMANDATION
     Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation.
     
     En cas de traitement concomitant par un autre collyre contenant un principe actif différent, espacer de quinze minutes les instillations.
     
     Ne pas toucher l’oeil ou les paupières avec l’embout du flacon.
     
     Refermer le flacon après usage.
  8. ALLAITEMENT
     Les AINS passant dans le lait maternel, il est déconseillé de les administrer chez la femme qui allaite.
  9. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Possibilité de vision trouble liée à l’instillation du collyre. Dans ce cas, il convient d’éviter de conduire des véhicules ou d’utiliser des machines.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
     Comme les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, le diclofénac est contre-indiqué chez les sujets chez lesquels crise d’asthme, urticaire ou rhinite allergique sont favorisés par l’administration d’acide acétylsalicylique ou de médicaments inhibant la prostaglandine synthétase.
  4. GROSSESSE
     Ce médicament est contre-indiqué à partir du sixième mois de la grossesse.
     Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l’absence de risque.
     Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer
     – le foetus à :
     . une toxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel)
     . un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios
     – la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement du temps de saignement.
     En conséquence, la prescription d’AINS est à éviter, par mesure de précaution, pendant les cinq premiers mois de la grossesse et contre-indiquée à partir du sixième mois.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Chez l’enfant, aucune étude spécifique n’a été réalisée.
  Chez l’adulte :
  – inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte et prévention des manifestations inflammatoires liées au interventions chirurgicales de la
  cataracte et du segment antérieur de l’oeil :
  . En pré-opératoire : jusqu’à cinq fois une goutte, dans les trois heures précédant l’intervention.
  . En post-opératoire : trois fois une goutte dès la fin de l’intervention, puis trois à cinq fois une
  goutte par jour, aussi lontemps que nécessaire.
  – traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la kératectomie photoréfractive au cours des vingt-quatre premières heures post-opératoires :
  . pré-opératoire : deux gouttes dans l’heure
  précédant l’opération ;
  . post-opératoire : deux gouttes dans l’heure suivant l’opération, puis quatre gouttes dans les vingt-quatre heures suivant l’opération.
  .
  Mode d’Emploi :
  Se laver soigneusement les mains avant de procéder à
  l’instillation.
  Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l’oeil à traiter en tirant la paupière inférieure légèrement vers le bas et en regardant vers le haut.
  En cas de traitement concomitant par un autre collyre
  contenant un principe actif différent, espacer de quinze minutes les instillations.
  Ne pas toucher l’oeil ou les paupières avec l’embout du flacon.
  Refermer le flacon après usage.
  

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