Donnez-nous votre avis

AMINOSTAB solution injectable pour perfusion (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

  Produit(s) : AMINOSTAB

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/9/1990
  2. publication JO de l’AMM 21/2/1991
  3. mise sur le marché 15/11/1991

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 556949-5
  
  1
  flacon(s)
  100
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 22/1/1991

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER AU FRAIS
  CONSERVER ENTRE 6 ET 15 DEGRES

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 260.60 F

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 556950-3
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 22/1/1991

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER AU FRAIS
  CONSERVER ENTRE 6 ET 15 DEGRES

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 270.50 F

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 556952-6
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 22/1/1991

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER AU FRAIS
  CONSERVER ENTRE 6 ET 15 DEGRES

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 66.30 F

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 556953-2
  
  1
  flacon(s)
  1
  l
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 22/1/1991

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER AU FRAIS
  CONSERVER ENTRE 6 ET 15 DEGRES

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 122.40 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • L-ALANINE 1.60 g
  • ARGININE 1.13 g
    Forme L.
  • ASPARTIQUE ACIDE 0.34 g
    Forme L.
  • CYSTINE 56 mg
    Forme L.
  • GLUTAMIQUE ACIDE 560 mg
    Forme L.
  • GLYCINE 790 mg
  • L-HISTIDINE 680 mg
  • L-ISOLEUCINE 560 mg
  • L-LEUCINE 790 mg
  • L-LYSINE 900 mg
    sous forme de 1270 mg d’acétate de lysine
  • L-METHIONINE 560 mg
  • L-PHENYLALANINE 790 mg
  • L-PROLINE 680 mg
  • SERINE 450 mg
    Forme L.
  • L-THREONINE 560 mg
  • L-TRYPTOPHANE 190 mg
  • TYROSINE 23 mg
    Forme L.
  • L-VALINE 730 mg

  Principes non-actifs

  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-A01.
     Il s’agit d’une solution contenant 18 acides aminés de la série L destinée à la nutrition parentérale.
     Les acides aminés entrant dans la composition de cette solution sont des acides aminés essentiels ou métaboliquement importants comme l’arginine qui possède des propriétés anti-cataboliques et immunomodulatrices, la proline permettant la synthèse de glutamate et d’hydroxyproline, l’alanine et la glycine qui sont des acides aminés glucoformateurs. Les acides aminés sont captés pour la synthèse protéique par tous les tissus et plus particulièrement par les muscles et le foie.
     L’osmolarité de cette solution est de 1 035 mOsmol/litre.
     Azote total : 18 g/l
     Acides aminés : 114 g/l
     Apport calorique : 460 kcal pour 1 000 ml.
     L’utilisation des acides aminés par l’organisme est optimisée par l’administration conjointe de glucose et de lipides.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La demi-vie plasmatique des acides aminés varie de 5 minutes (tryptophane) à 14 minutes (histidine).
     Ces valeurs augmentent en cas d’insuffisance rénale.
     L’oxydation des acides aminés se traduit par l’élimination d’azote sous forme d’urée.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Les indication sont celles de la nutrition parentérale lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
     Apport calorique azoté (acides aminés de la série L).
  3. NUTRITION PARENTERALE

  Effets secondaires

  2. FRISSON
     Peut apparaître en cas de surdosage ou de débit d’administration trop rapide.
     L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion, qui pourra être reprise à vitesse plus lente.
  3. NAUSEE
     Peut apparaître en cas de surdosage ou de débit d’administration trop rapide.
     L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion, qui pourra être reprise à vitesse plus lente.
  4. VOMISSEMENT
     Peut apparaître en cas de surdosage ou de débit d’administration trop rapide.
     L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion, qui pourra être reprise à vitesse plus lente.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Ne pas administrer par voie veineuse périphérique.
     
     – Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque d’apparition d’une diurèse osmotique et d’une perte rénale d’acides aminés.
     
     – Une surveillance clinique est nécessaire, particulièrement lors de la mise en route de la perfusion qui sera progressive.
     
     – Surveillance du bilan hydroélectrolytique, de l’équilibre acido-basique et de l’osmolarité.
     
     – L’apparition de tout signe anormal doit obligatoirement entraîner l’arrêt du traitement.
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
     Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas d’insuffisance hépatocellulaire sévère, en raison du risque d’apparition ou d’aggravation des troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas d’insuffisance rénale, en raison du risque d’apparition ou d’aggravation d’une acidose métabolique et d’une hyperazotémie, en l’absence d’une épuration extra rénale.
  5. RECOMMANDATION
     Cette solution ne contenant ni glucides, ni lipides, ni électrolytes, ni oligo-éléments, et ni vitamines, une supplémentation doit être envisagée dans le cadre d’une nutrition parentérale exclusive.
  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce produit est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.
  7. ALLAITEMENT
     En raison de l’absence de données, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée chez la femme en période d’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Connue à certains acides aminés.
  3. TROUBLES METABOLIQUES
     Anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés.
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE DECOMPENSEE
  5. INFLATION HYDROSODIQUE
  6. NOUVEAU-NE
  7. NOURRISSON

  Surdosage

  Traitement
  
  De mauvaises conditions d’utilisation peuvent entraîner des signes d’hypervolémie (cf. effets indésirables).
  L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion, une épuration extra rénale peut être nécessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte.
  – La posologie est fonction des besoins métaboliques, en particulier au niveau du catabolisme azoté (estimé ou mesuré), ainsi que de l’état clinique du patient.
  – Chez l’adulte, les besoins azotés moyens sont
  de cent soixante mg par kilo et par jour ( un gramme d’acides aminés par kilo et par jour) à trois cent cinquante mg par kilo et par jour ( deux grammes d’acides aminés par kilo et par jour ).
  – Les besoins énergétiques sont en moyenne de trente à
  quarante kilocalories par kilo et par jour et fonction de l’état nutritionnel et métabolique du patient.
  – A titre indicatif, une posologie comprise entre cent à deux cent cinquante mg d’azote par kilo et par jour correspond à cinq à quatorze
  millilitres par kilo et par jour de cette solution.
  – Chez les patients obèses, la dose sera calculée d’après l’estimation du poids idéal.
  .
  Mode d’emploi :
  – En perfusion par voie veineuse centrale exclusivement.
  – Cette solution doit être perfusée
  lentement et régulièrement par un cathéter central en utilisant de préférence une pompe à débit réglable. Le débit de perfusion ne doit pas excéder 1000 ml en 8 heures, soit environ 2 ml par minute.
  – Cette solution peut également être administrée en
  continu sur 24 heures.
  * Utilisation en mélange nutritif :
  – Cette solution ne contenant ni glucides, ni lipides, ni électrolytes, ni oligo-éléments, et ni vitamines, il est nécessaire de la supplémenter (dans le cadre d’une nutrition parentérale
  exclusive), sous réserve d’avoir préalablement vérifié la compatibilité du mélange obtenu ( tout particulièrement en cas d’ajout concomitant de cations divalents et de lipides.
  Le mélange obtenu sera administré :
  – soit dans les 24 heures à température
  ambiante, ce qui correspond à la durée maximale de perfusion.
  – soit après une conservation de trois jours au plus (à une température comprise entre 2 et 8 degrés C), la perfusion (à température ambiante) devant impérativement suivre dans les 24 heures.

  ---

  Retour à la page d’accueil