MEDIBRONC ENFANTS Sirop

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MEDIBRONC ENFANTS Sirop

Introduction dans BIAM : 2/6/1993
Dernière mise à jour : 26/8/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SIROP

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : MONOT

    Produit(s) : MEDIBRONC

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 16/7/1991
    2. publication JO de l’AMM 31/1/1992
    3. mise sur le marché 20/3/1993

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 334165-8

    1
    flacon(s)
    150
    ml
    verre brun

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    A TEMPERATURE AMBIANTE

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    grand public

    Prix Pharmacien HT : 17.80 F

    Prix public TTC : 29.50 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. MUCOLYTIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
      La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
      Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfurés des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
      Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

    1. ***
      Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
    2. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

    1. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      Il est conseillé de réduire la dose.
    2. NAUSEE
      Il est conseillé de réduire la dose.
    3. DIARRHEE
      Il est conseillé de réduire la dose.
    4. CRISE CONVULSIVE
      En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l’enfant et chez le nourrisson.

    1. MISE EN GARDE
      – Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

      – Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui ont pu entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
    2. CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
      Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
    3. ULCERE GASTRODUODENAL
      La prudence est recommandée dans ce cas.
    4. DIABETE
      En cas de diabète, prendre en compte l’apport de 3.5 g de saccharose par cuillère à café.
    5. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
      En cas de diabète, prendre en compte l’apport de 3.5 g de saccharose par cuillère à café.
    6. GROSSESSE
      Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence de données cliniques disponibles, on évitera l’administration de ce produit pendant la grossesse.
    7. ALLAITEMENT
      – En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

      . de l’absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

      . et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Une cuillère à café de cinq ml contient cent milligrammes de carbocistéine.
    – Enfants de plus de cinq ans : une cuillère à café trois fois par jour.
    – Nourrissons et enfants de un mois à cinq ans : vingt à trente milligrammes par
    kilo et par jour répartis en une ou deux prises sans dépasser cent milligrammes, soit une cuillère à café par prise.


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