FONLIPOL 400 mg comprimés

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FONLIPOL 400 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/7/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – LL1558


    Forme : COMPRIMES

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : LAFON

    Produit(s) : FONLIPOL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 14/2/1972
    2. mise sur le marché 11/9/1972
    3. validation de l’AMM 17/6/1987

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 313202-1

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    50
    unité(s)
    PVC/alu
    blanc

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 14/2/1972
    2. agrément collectivités 22/7/1972
    3. inscription SS 22/7/1972


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 26.82 F

    Prix public TTC : 39.50 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. HYPOLIPEMIANT (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C10A-X03.
      Le Fonlipol entraîne une baisse des lipides totaux, du cholestérol et des triglycérides sanguins aussi bien chez le rat et le lapin soumis à un régime enrichi en cholestérol que chez l’homme. Chez le rat, la baisse du cholestérol sanguin est en partie attribuée à une diminution de la synthèse endogène hépatique et intestinale ; le blocage de cette synthèse se situe entre les stades acétate et mévalonate.
      – Un double effet propre au Fonlipol, consiste en la diminution de l’excrétion biliaire du cholestérol marqué endogène, administré en i.v. et l’augmentation de l’excrétion des métabolites marqués (acide biliaire) chez le rat. De plus, dans d’autres expériences, l’élévation du rapport des concentrations biliaires acides biliares plus phospholipides/cholestérol diminue théoriquement les risques d’action lithogène chez le rat. Ce même rapport n’a pas été modifié dans la bile de malades lithiasiques traités par le Fonlipol.


    1. Hypercholestérolémies :
      – lorsqu’un régime adapté et assidu s’est avéré insuffisant
      – lorsque la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu’il existe des facteurs de risques associés.
      – Chez l’enfant :
      Les indications se limitent à l’hypercholestérolémie essentielle, lorsque le pronostic vital est péjoratif à court terme.
      Remarque:
      L’efficacité dans la prévention primaire ou secondaire des complications de l’athérosclérose n’a pas été démontrée.

    1. COMMENTAIRE GENERAL
      Les effets indésirables à long terme n’ont pas encore été appréciés par des études contrôlées.

    1. ENFANT
      Chez l’enfant, les indications se limitent à l’hypercholestérolémie essentielle, lorsque le pronostic vital est péjoratif à court terme.
    2. GROSSESSE
      En l’absence d’étude chez l’animal et de données cliniques humaines précises le risque n’est pas connu, par conséquent par mesure de prudence ne pas prescrire pendant la grossesse.
    3. ALLAITEMENT
      En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, par prudence l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

    1. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      Bien qu’aucun incident hépatique ou rénal n’ait été signalé depuis la commercialisation du Fonlipol, il est prudent d’éviter la prescription dans les cas d’insuffisance hépatique et rénale.
    2. INSUFFISANCE RENALE
      Bien qu’aucun incident hépatique ou rénal n’ait été signalé depuis la commercialisation du Fonlipol, il est prudent d’éviter la prescription dans les cas d’insuffisance hépatique et rénale.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Traitement d’attaque : six comprimés par vingt quatre heures en deux prises.
    Traitement d’entretien : quatre comprimés par vingt quatre heures en deux prises.


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