SOLUTION PRETE A L’EMPLOI DPCA 2 K FRESENIUS Sol inj (Hôp)

SOLUTION PRETE A L’EMPLOI DPCA 2 K FRESENIUS Sol inj (Hôp)
Introduction dans BIAM : 7/6/1993
Dernière mise à jour : 1/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR DIALYSE PERITONEALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : FRESENIUS FranceProduit(s) : SOLUTION DPCA FRESENIUS
Evénements :
- octroi d’AMM 6/5/1988
- publication JO de l’AMM 4/10/1988
- mise sur le marché 15/4/1993
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 556297-8
1
poche(s)
500
ml
PVC/PEEvénements :
- agrément collectivités 16/3/1989
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A TEMPERATURE AMBIANTERégime : aucune liste
Conditionnement 2
Numéro AMM : 556298-4
1
poche(s)
750
ml
PVC/PEEvénements :
- agrément collectivités 16/3/1989
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A TEMPERATURE AMBIANTERégime : aucune liste
Conditionnement 3
Numéro AMM : 556299-0
1
poche(s)
1
l
PVC/PEEvénements :
- agrément collectivités 16/3/1989
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A TEMPERATURE AMBIANTERégime : aucune liste
Conditionnement 4
Numéro AMM : 556300-9
1
poche(s)
1.50
l
PVC/PEEvénements :
- agrément collectivités 16/3/1989
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A TEMPERATURE AMBIANTERégime : aucune liste
Conditionnement 5
Numéro AMM : 556301-5
1
poche(s)
2
l
PVC/PEEvénements :
- agrément collectivités 16/3/1989
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A TEMPERATURE AMBIANTERégime : aucune liste
Conditionnement 6
Numéro AMM : 556302-1
1
poche(s)
2.50
l
PVC/PEEvénements :
- agrément collectivités 16/3/1989
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A TEMPERATURE AMBIANTERégime : aucune liste
Conditionnement 7
Numéro AMM : 556303-8
1
poche(s)
5
l
PVC/PEEvénements :
- agrément collectivités 16/3/1989
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A TEMPERATURE AMBIANTEComposition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 1
l- SODIUM CHLORURE 5.786 g
- LACTATE SODIQUE 3.924 g
- POTASSIUM CHLORURE 149.10 mg
- CALCIUM CHLORURE 257.30 mg
Dihydratée - MAGNESIUM CHLORURE 101.70 mg
Hexahydraté - GLUCOSE 16.50 g
Monohydraté
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SOLUTION POUR DIALYSE PERITONEALE (HYPERTONIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05D-B.
Liquide de dialyse péritonéale destiné à épurer le sang des insuffisants rénaux.
– Potassium : 2,0 mmol/l,
– Sodium : 134 mmol/l,
– Callcium : 1,75 mmol/l,
– Magnésium : 0,50 mmol/l,
– Lactate : 35 mmol/l,
– Chlorures : 105,5 mmol/l.
Ainsi que du glucose à raison de 91,56 mmol/l.
L’osmolarité théorique de la solution est de 362 mOsm/l.
- ***
Dialyse péritonéale à faible ultrafiltration et déficit en potassium dans les insuffisances rénales chroniques au stade terminal quelle qu’en soit l’origine. - DIALYSE PERITONEALE
- SENSATION DE PLENITUDE GASTRIQUE
Ainsi que des sensations de distension abdominale. - DOULEUR ABDOMINALE
- DOULEUR ARTICULAIRE
Au niveau scapulaire. - DYSPNEE
En cas de position haute du diaphragme. - DIARRHEE
- CONSTIPATION
- CARENCE EN PROTEINES
déperdition protéique relative de 15 g par jour environ.
- DIABETE
Chez les diabétiques, la dose journalière d’insuline doit être adaptée.
- PERITONITE FOCALISEE
- PERFORATION DIGESTIVE
- GROSSESSE
fin de grossesse - TUMEUR
Tumeurs intra-abdominales. - TRAUMATISME
Traumatismes abdominaux récents. - INTERVENTION CHIRURGICALE RECENTE
Au niveau de l’abdomen. - HERNIE HIATALE
- PNEUMOPATHIE
En particulier pneumonie. - CACHEXIE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Sauf indication contraire, perfuser deux litres par traitement.
– Si le patient souffre de maux de distension en début du traitement, le volume pour chacun de ces traitements devra être provisoirement limité entre un demi litre et
un litre et demi.
– Pour le traitement chez les enfants, il est conseillé d’adapter les volumes entre un demi litre et un litre et demi suivant l’âge et la taille.
– Pour le traitement chez les adultes d’une certaine taille et/ou si le patient tolère
une quantité injectée plus élevée, on peut également utiliser de volume de deux litres et demi ou trois litres.
– Respecter un temps de stase de 4 à 8 heures. Répeter les opérations tous les jours.
– Si la distribution est effectuée par une machine
comme pour une dialyse péritonéale en traitement discontinu ou en traitement cyclique continu, il est recommandé d’utiliser des poches de volume plus grand, c’est à dire cinq litres.
.
Mode d’emploi :
– N’utiliser cette solution que lorsqu’elle est
limpide et lorsque l’enveloppe n’est pas endommagée.
– Réchauffer la solution prête à l’emploi à la température du corps. Faire pénétrer dans la cavité péritonéale par la cathéter de cinq à vingt minutes selon le volume. Après la stase de 4 à 8 heures,
la solution est récupérée dans la poche.