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CHIBRO-CADRON solution pour pulvérisations nasales (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 8/6/1993
Dernière mise à jour : 17/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET

  Produit(s) : CHIBRO-CADRON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/4/1962
  2. validation de l’AMM 2/9/1992
  3. mise sur le marché 2/6/1993
  4. arrêt de commercialisation 15/3/2001

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 335292-3
  
  1
  flacon(s) pulvérisateur(s)
  5
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 1/4/1993
  2. inscription SS 1/4/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel complémentaire : 1 embout nasal
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DEXAMETHASONE PHOSPHATE 100 mg
    Sous forme de sel de sodium (109,3 mg).
  • NEOMYCINE SULFATE 350000 U.I.

  Principes non-actifs

  • CITRATE DE SODIUM DIHYDRATE excipient
  • BENZODODECINIUM BROMURE conservateur (excipient)
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (CORTICOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-D53.
     – Par la présence de Dexaméthasone.
     – La Néomycine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminosides.
     Espèces habituellement sensibles :
     – Staphylocoques, Gonocoques.
     – Acinetobacter, Brucella, E. coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
     Espèces habituellement résistantes :
     – Streptocoques dont les pneumocoques, Pseudomonas, Germes anaérobies.
     Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’a pas été établie, seul un antibiogramme permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Infections de la muqueuse rhinopharyngée :
     Traitement local d’appoint anti-inflammatoire des infections de la muqueuse rhinopharyngée.
  3. RHINOPHARYNGITE

  Effets secondaires

  2. ETERNUEMENT
     Possible en début de traitement.
     Effet transitoire.
  3. RHINORRHEE
     Possible en début de traitement.
     Effet transitoire.
  4. PRURIT
     Possible en début de traitement.
     Effet transitoire.
  5. HEMORRAGIE LOCALE (EXCEPTIONNEL)
     L’assechement rapide des muqueuses peut provoquer exceptionnellement l’apparition de sécrétions teintées de sang, sans hémorragies véritables. Ces phénomènes sont précoces et passagers.
  6. EFFETS SYSTEMIQUES
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     Des effets systémiques peuvent survenir après une utilisation locale prolongée.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La présence d’un corticoïde n’empêche pas les manifestations d’allergie à l’antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique.
     
     – Sportifs :
     
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
  3. PRECAUTION GENERALE
     Les bénéfices d’une corticothérapie locale doivent être soigneusement mis en balance avec les complications possibles d’un tel traitement.
  4. SURINFECTION
     Les corticoïdes peuvent parfois masquer ou même aggraver une infection.
     
     La survenue d’une surinfection broncho-pulmonaire concomitante bactérienne, virale ou mycosique nécessite l’arrêt de la corticothérapie locale et l’instauration d’un traitement approprié.
  5. DUREE DU TRAITEMENT
     Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours ; au delà la conduite à tenir devra être réévaluée.
  6. SURVEILLANCE PARTICULIERE
     – Les effets systémiques étant très faibles lors de l’administration locale de corticoïdes, il est peu probable que les patients traités par Chibro-Cadron à la posologie recommandée développent les effets indésirables rencontrés avec un traitement corticoïde per os ou parentéral. Il est cependant possible qu’un individu puisse avoir une hypersensibilité aux corticoïdes ou puisse les utiliser au delà de la dose recommandée ; dans ce cas on devra être vigilant quant à l’apparition d’effets indésirables liés aux corticoïdes.
     
     – Une exposition, sur une grande surface, à de fortes doses d’un corticoïde local a produit, par son absorption systémique, une suppression réversible de l’axe hypotalamo-hypophyso-surrénalien, des manifestations du syndrome de Cushing, une hyperglycémie et une glycosurie chez certains patients. Il est recommandé d’exercer une surveillance périodique de l’axe hypotalamo-hypophyso-surrénalien des patients traités par de fortes doses.
  7. GROSSESSE
     Le passage systémique des corticoïdes est réel mais faible. Toutefois, par analogie avec les corticoïdes administrés par voie générale :
     
     Chez l’animal, l’expérimentation met en évidence un effet tératogène, variable selon les espèces.
     
     Dans l’espèce humaine, les études épidémiologiques n’ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre, bien qu’il existe un passage transplacentaire.
     
     Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées.
     
     Il semble justifié d’observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique du nouveau-né.
  8. ALLAITEMENT
     On ne sait pas si une administration locale de corticoïdes est suivie d’une absorption systémique suffisante pour entraîner des quantités détectables dans le lait maternel. Une vigilance doit être exercée lors de l’administration de corticoïdes locaux chez une femme allaitant.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INFECTION LOCALE
  4. INFECTION VIRALE
     Herpès, varicelle, zona.
  5. INFECTION FONGIQUE
  6. EPISTAXIS

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une à deux pulvérisations dans chaque narine, deux à quatre fois par jour.
  Ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée et dix jours de traitement.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  S’assurer de la perméabilité des fosses nasales et les
  assécher par mouchage avant l’application.
  Les pulvérisations se font avec le flacon en position verticale.

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