ASPIRANGE 1 g pdre pr susp buvable (arrêt de commercialisation)

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ASPIRANGE 1 g pdre pr susp buvable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 25/6/1993
Dernière mise à jour : 26/8/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE POUR SUSPENSION BUVABLE

    unidose

    Usage : adulte

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : SCHWARZ PHARMA

    Produit(s) : ASPIRANGE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 15/11/1990
    2. publication JO de l’AMM 25/4/1991
    3. mise sur le marché 12/6/1993
    4. arrêt de commercialisation 20/7/1998

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 333266-5

    -1- 10
    sachet(s)
    7.10
    g
    papier/alu/PE
    Sachet A

    -2- 10
    sachet(s)
    7.10
    g
    papier/alu/PE
    Sachet B

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR
    EVITER L’HUMIDITE

    Régime : aucune liste

    Composition

    Forme 1
    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Principes actifs

    Principes non-actifs


    Forme 2
    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N02B-A51.

    1. ***
      Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fébriles.
    2. DOULEUR
    3. FIEVRE

    1. BOURDONNEMENT D’OREILLE
      Habituellement la marque d’un surdosage.
    2. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
      Sensation de baisse de l’acuité auditive. Habituellement la marque d’un surdosage.
    3. CEPHALEE
      Habituellement la marque d’un surdosage.
    4. ULCERE GASTRIQUE
    5. DOULEUR ABDOMINALE
    6. HEMORRAGIE DIGESTIVE
      Patente ou occulte.
    7. HEMATEMESE
      Responsable d’une anémie ferriprive.
    8. MELENA
      Responsable d’une anémie ferriprive.
    9. EPISTAXIS
      Avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 à 8 jours après l’arrêt de l’aspirine.
    10. GINGIVORRAGIE
      Avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 à 8 jours après l’arrêt de l’aspirine.
    11. PURPURA
      Avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 à 8 jours après l’arrêt de l’aspirine.
    12. HEMORRAGIE
      En cas d’intervention chirurgicale.
    13. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
    14. URTICAIRE
    15. ASTHME
    16. REACTION ANAPHYLACTIQUE

    1. GROSSESSE
      – Animal : un effet tératogène a été observé.

      – Chez la femme :

      . Sur la base de plusieurs enquêtes (et en particulier d’une enquête prospective portant sur un nombre important de femmes) aucun effet tératogène de l’aspirine prise au cours du premier trimestre, en traitement ponctuel n’a été mis en évidence. Les données sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.

      . Au cours du deuxième trimestre, les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer à un allongement du temps de saignement chez la mère et chez l’enfant, à une fermeture prémature du canal arteriel, un allongement du temps de travail et un risque de prématurité.. En consequence, un traitement bref de l’aspirine au cours des deux premiers trimestres ne paraît pas poser de probleme.

      En conséquence une prise ponctuelle au cours des deux premiers trimestres ne pose pas de problème. toute prise pendant le troisième trimestre, et toute prise prolongée à un moment quelconque de la grossesse sont déconseillées.
    2. REGIME DESODE
      En cas de régime désodé, il faut savoir qu’Aspirange 1g contient par sachet 829 mg de sodium, soit 36 mEq, et en tenir compte dans la ration journalière.
    3. DIABETE
      En cas de diabète, il faut tenir compte du fait qu’Aspirange 1g contient par sachet environ 6,8 g de saccharose.
    4. ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
      Utiliser avec précaution.
    5. HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
      Utiliser avec précaution.
    6. INSUFFISANCE RENALE
      Utiliser avec précaution.
    7. ASTHME
      Utiliser avec précaution.
    8. DISPOSITIF INTRA-UTERIN
      Utiliser avec précaution.
    9. GOUTTE
      Utilisation déconseillée.
    10. METRORRAGIE
      Utilisation déconseillée dans les méttroragies et/ou ménnoragies car l’aspirine risque d’augmenter l’importance et la durée des règles.

    1. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS (absolue)
    2. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF (absolue)
    3. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES (absolue)
      Antécédents d’hypersensibilité aux salicylés ou aux AINS (bronchospame, réactions anaphylactiques).
    4. SYNDROME HEMORRAGIQUE (absolue)
      constitutionnels ou acquis.
    5. TRAITEMENT ANTICOAGULANT ORAL (absolue)
      A forte dose.
    6. GROSSESSE
      Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de l’aspirine.
      1 / Données cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
      – aspirine en traitement ponctuel : les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
      – aspirine en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administrée en traitement chronique au delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
      2 / Données cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxième et troisième trimestres) :
      * pendant les 4ème et 5ème mois, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n’a apparemment révélé aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
      * à partir du 6ème mois de la grossesse, l’aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou antiinflammatoires (> ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer :
      – le foetus à :
      . une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire;
      . un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.
      – la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. Cet effet antiagrégant peut se manifester même à très faibles doses.
      En conséquence:
      – pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
      . l’aspirine en traitement ponctuel peut être prescrite si besoin,
      . par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au delà de 150 mg/j.
      – à partir du 6ème mois de la grossesse :
      . en dehors d’utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d’aspirine est contre-indiquée à partir du 6ème mois.
    7. ALLAITEMENT
      L’aspirine passant dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé.
    8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      1 / Associations contre-indiquées :
      – Méthotrexate :
      L’aspirine est contre-indiquée avec le méthotrexate, si celui-ci est utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine.
      – Anticoagulants oraux :
      Lorsqu’elle est administrée à doses élevées (> ou = 3 g/j), l’aspirine est contre-indiquée avec les anticoagulants oraux.
      2 / Associations déconseillées :
      – anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
      – d’autres AINS (pour les doses élevées d’aspirine, soit > ou = 3 g/j chez l’adulte),
      – l’héparine,
      – la ticlopidine,
      – les uricosuriques.

    Traitement

    L’intoxication est à craindre chez les sujets agés et, surtout, chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxications accidentelles fréquentes chez les tout-petits) ou elle est dramatique et peut être mortelle.
    – symptômes cliniques :
    .
    Intoxication modérée : bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’acuite auditive, céphalées, vertiges, nausées, sont la marque d’un surdosage et peuvent être contrôlés par la réduction de la posologie.
    . Intoxication sévère : fièvre,
    hyperventilation, cétose, alcalose respiratoire, acidose métabolique, coma, collapsus cardio-vasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
    – Traitement :
    . Transfert immediat en milieu hospitalier specialisé,
    . Evacuation rapide du
    produit ingéré par lavage gastrique,
    . Contrôle de l’équilibre acidobasique,
    . Diurèse alcaline forcée, possibilité d’hémodialyse ou de dialyse péritonéale si nécessaire.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Un sachet d’Aspirange 1 gramme une à trois fois par jour en moyenne.
    – Ne pas dépasser un sachet par prise, et trois sachets par jour.
    .
    Mode d’emploi :
    – Ce dosage est réservé aux adultes,
    – Verser les deux compartiments du sachet
    jumelé dans un demi à un verre d’eau, selon le goût;
    – Boire dès dispersion de la poudre.
    – Les prises doivent être espacées d’au moins quatres heures.


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