CORDIUM 100 mg comprimés enrobés (arrêt de commercialisation)

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CORDIUM 100 mg comprimés enrobés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/6/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – 1978 CERM
    nom ancien – ANGOPRIL


    Forme : COMPRIMES ENROBES GASTRORESISTANTS

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : RIOM LABORATOIRES-C.E.R.M.

    Produit(s) : CORDIUM

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 3/1/1980
    2. publication JO de l’AMM 9/8/1980
    3. mise sur le marché 1/7/1981
    4. arrêt de commercialisation 1/5/1998

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 323257-3

    1
    boîte(s)
    30
    unité(s)
    gravé Cordium, blanc

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 3/7/1980
    2. inscription SS 26/6/1981
    3. agrément collectivités 10/7/1981


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 323259-6

    1
    boîte(s)
    90
    unité(s)
    gravé Cordium, blanc

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 3/7/1980
    2. inscription SS 26/6/1981
    3. agrément collectivités 10/7/1981


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Conditionnement 3

    Numéro AMM : 554078-7

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    450
    unité(s)
    blanc

    Evénements :

    1. agrément collectivités 10/7/1981


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. INHIBITEUR CALCIQUE NON SELECTIF (PHENYLALKYLAMINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C08E-A02.
      – Réduit le travail cardiaque et diminue la consommation myocardique en oxygène.
      – Diminue la fréquence cardiaque au repos (méthode de Holter) et/ou à l’effort (épreuves ergométriques) .
      – N’entraîne pas de réduction du débit cardiaque ; l’effet inotrope négatif modéré étant compensé par une diminution de la post charge (vasodilatation) .
      – Prévient la survenue des crises d’angor d’effort et de repos ou en diminue la fréquence.
      – Améliore la tolérance clinique et électrique et les performances à l’effort standardisé.
      – Par voie intraveineuse ralentit la fréquence sinusale , allonge les périodes réfractaires effectives et fonctionnelles auriculaire, nodale et ventriculaire, abaisse les points de Wenckebach antéro et surtout rétrogrades.
      – le Bépridil peut être utilisé sans danger chez les angineux présentant asthme ou artériopathie périphérique.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Traitement préventif des crises d’angine de poitrine.
    3. ANGOR(TRAITEMENT DE FOND)

    Effets secondaires

    2. DIARRHEE (RARE)
      Cédant en général spontanément sans arrêt de traitement.
    3. ANOREXIE (RARE)
      Cède à l’arrêt du traitement.
    4. NAUSEE (RARE)
      Elles cèdent en général à l’arrêt du traitement.
    5. RASH (RARE)
    6. ELECTROCARDIOGRAMME(ANOMALIE) (FREQUENT)
      Modifications de l’onde t à l’electrocardiogramme, aplatissement ou ombilication en dos de chameau : si ces modifications traduisent une imprégnation thérapeutique et ne constituent pas un contre-indication à la poursuite du traitement, tout allongement marqué de l’intervalle qt nécessite cependant une surveillance attentive (en particulier de la kaliémie) et peut faire craindre un surdosage.
    7. TORSADE DE POINTES
      Des cas de torsades de pointe ont été rapportés.

    Précautions d’emploi

    2. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DU PREMIER DEGRE
    3. MISE EN GARDE
      De par ses propriétés antiarythmiques de classe I, le bépridil peut induire des troubles du rythme, en particulier à type de torsade de pointes, que n’entraînent pas les autres antiangineux inhibiteurs calciques purs.

      Les conditions de survenue des torsades de pointes rapportées ont été les suivantes :

      – il s’agissait essentiellement de sujets âgés,

      – dans la majorité des cas, a été constatée soit une hypokaliémie (le plus souvent liée à la prise de diurétiques) , soit une association à un anti-arythmique, ou à un médicament bradycardisant.

      Ceci amène à :

      – surveiller l’allongement de qt tout particulièrement chez le sujet âgé (plus de 70 ans) chez lequel un électrocardiogramme de contrôle sera effectué 8 à 15 jours après le début du traitement.

      – prévenir et corriger avant l’instauration du traitement, une éventuelle hypokaliémie quelle qu’en soit la cause et surveiller la kaliémie durant le traitement.

      – éviter la co-prescription avec des médicaments bradycardisants

      – ramener la posologie chez le sujet âgé (plus de 70 ans) à deux comprimés par jour.

      – en cas de torsade de pointes, arrêter le médicament, ne pas administrer d’anti-arythmiques, pratiquer un entraînement électrosystolique et si nécessaire une recharge potassique.

    Contre-Indications

    2. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DE HAUT DEGRE NON APPAREILLE
      Du 2ème et 3ème degré non appareillé.
    3. INSUFFISANCE CARDIAQUE DECOMPENSEE
    4. DYSFONCTIONNEMENT SINUSAL
    5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Association avec d’autres substances pouvant provoquer la survenue de torsade de pointe.

    Surdosage

    Traitement

    Un cas de surdosage volontaire avec 30 comprimés, associés à différents anxiolytiques a été rapporté. Il a été constaté une bradycardie sinusale à 50/mn puis nodale à 40/mn. Après injection d’ 1mg d’atropine, la fréquence cardiaque est immédiatement
    revenue normale.
    Traitement symptomatique.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    En moyenne : un comprimé trois fois par jour, à avaler au début des repas.
    La dose quotidienne peut, en cas de nécessité, être augmentée jusqu’à cinq comprimés.
    Chez le sujet âgé (plus de soixante dix ans) la posologie sera ramenée
    à deux comprimés par jour et éventuellement adaptée en fonction des résultats cliniques.
    .
    .
    Mode d’emploi :
    A avaler au début des repas.
    Surdosage:
    Un cas de surdosage volontaire avec trente comprimés de Cordium associé à différents anxiolytiques a été
    rapporté.
    Il a été constaté une bradycardie sinusale à cinquante par minute puis nodale à quarante par minute.
    Après injection d’un milligramme d’atropine, la fréquence cardiaque est immédiatement redevenue normale.
    Traitement symptomatique.

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